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Burger and Beetroot Study - Lipid Oxidation Study (BABS)

20 de junio de 2014 actualizado por: University of Aberdeen

Lipid Oxidation of Ready Meals: Reformulation With Antioxidant Phytochemicals

Consumption of "ready meals" and other convenience foods are rapidly increasing. However, their nutritional value is problematical. For example, many are high in fats which are potentially oxidisable resulting in the formation of toxic end products. Consequently the aim of this study is to assess whether consumption of "ready meals" rich in certain fats leads to a post-prandial increase in lipid oxidation products in plasma and whether this can be ameliorated by reformulating the meals with natural extracts rich in phytochemicals with potential antioxidant activity in the stomach

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Many of these lipid oxidation products such as malondialdehyde are known to be genotoxic and potentially detrimental to health. Consequently the aim of this study is to assess whether consumption of "ready meals" rich in certain fats leads to a post-prandial increase in lipid oxidation products in plasma and whether this can be ameliorated by reformulating the meals with natural extracts rich in phytochemicals with potential antioxidant activity in the stomach.

Diet design requirements:

The basic "ready meal" is a turkey burger consisting of

  • 50% fat
  • 20% protein
  • 30% carbohydrate.

However, there are four experimental forms of the burger.

  1. The fat is unsaturated (stripped corn oil)
  2. The fat is saturated (lard)
  3. The fat is unsaturated and the diet also contains a beetroot extract at a concentration of 10g/100g.
  4. The fat is saturated and the diet also contains a beetroot extract at a concentration of 10g/100g.

Beetroot (http://www.kanegrade.com/powders.htm) has been selected for the burger reformulation as it is a Scottish product rich in phytochemicals with potential antioxidant efficacy. An additional benefit may a blood pressure lowering effect. Initial taste tests indicate acceptable palatability.

All other components of the burger are formulated to be as similar as possible.

Fatty acid profiles and the "basic eight" used on food labels will be determined on the diets. Susceptibility of the diets to oxidise will be assessed using RANCIMAT.

Ready Meal Intervention:

This will be a latin square format whereby each volunteer consumes 4 treatments on separate occasions. This is a powerful design to assess whether incorporation of phytochemicals from Scottish products improves the health benefits of processed food as each volunteer acts as his/her own control. Volunteers will be randomly allocated to four groups

  • Treatment A High polyunsaturated (PUFA) ready meal (ie. burger)
  • Treatment B High saturated (SFA) fat ready meal
  • Treatment C High PUFA ready meal incorporating food extract
  • Treatment D High SFA ready meal incorporating food extract

There will be a washout period of at least 7 days between each treatment.

Volunteers:

Healthy volunteers aged 21 to 60 years will be recruited and attend HNU having fasted from 22.00h the previous evening on four test days. On arrival, they will be asked to provide a urine sample. The volunteers will then have a cannula inserted by a trained nurse and an initial baseline blood sample will be taken (volume 10 ml). The subjects will then be asked to consume the assigned breakfast within a 15 minute period. Water will be provided. Volunteers will then be requested to provide 10ml blood samples at 1h, 2h, 4h and 6h and 24 hrs. A 24 hr urine sample also will be obtained, starting the day of the test day. Blood pressure will be recorded at each time point.

Volunteers will not be included if they

  • Are taking any medicines prescribed by their GP
  • Have a known allergy to beetroot
  • Are vegetarian or vegan
  • Regularly take nutritional supplements
  • Have given a large blood donation in last three months

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB21 9SB
        • Human Nutrition Unit, Rowett Institute of Nutrition and Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • No diagnosed clinical condition

Exclusion Criteria:

Are taking any medicines prescribed by their GP Have a known allergy to beetroot Are vegan Regularly take nutritional supplements Have given a large blood donation in last three months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Burger and Beetroot Study
50% fat, 10% beetroot extract

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipid peroxides
Periodo de tiempo: up to 24 hours
Indices of oxidised lipids in plasma
up to 24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood pressure
Periodo de tiempo: up to 24 hours
Systolic and diastolic blood pressure
up to 24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Garry G Duthie, PhD, University of Aberdeen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HNU 2000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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