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Burger and Beetroot Study - Lipid Oxidation Study (BABS)

20 juin 2014 mis à jour par: University of Aberdeen

Lipid Oxidation of Ready Meals: Reformulation With Antioxidant Phytochemicals

Consumption of "ready meals" and other convenience foods are rapidly increasing. However, their nutritional value is problematical. For example, many are high in fats which are potentially oxidisable resulting in the formation of toxic end products. Consequently the aim of this study is to assess whether consumption of "ready meals" rich in certain fats leads to a post-prandial increase in lipid oxidation products in plasma and whether this can be ameliorated by reformulating the meals with natural extracts rich in phytochemicals with potential antioxidant activity in the stomach

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Many of these lipid oxidation products such as malondialdehyde are known to be genotoxic and potentially detrimental to health. Consequently the aim of this study is to assess whether consumption of "ready meals" rich in certain fats leads to a post-prandial increase in lipid oxidation products in plasma and whether this can be ameliorated by reformulating the meals with natural extracts rich in phytochemicals with potential antioxidant activity in the stomach.

Diet design requirements:

The basic "ready meal" is a turkey burger consisting of

  • 50% fat
  • 20% protein
  • 30% carbohydrate.

However, there are four experimental forms of the burger.

  1. The fat is unsaturated (stripped corn oil)
  2. The fat is saturated (lard)
  3. The fat is unsaturated and the diet also contains a beetroot extract at a concentration of 10g/100g.
  4. The fat is saturated and the diet also contains a beetroot extract at a concentration of 10g/100g.

Beetroot (http://www.kanegrade.com/powders.htm) has been selected for the burger reformulation as it is a Scottish product rich in phytochemicals with potential antioxidant efficacy. An additional benefit may a blood pressure lowering effect. Initial taste tests indicate acceptable palatability.

All other components of the burger are formulated to be as similar as possible.

Fatty acid profiles and the "basic eight" used on food labels will be determined on the diets. Susceptibility of the diets to oxidise will be assessed using RANCIMAT.

Ready Meal Intervention:

This will be a latin square format whereby each volunteer consumes 4 treatments on separate occasions. This is a powerful design to assess whether incorporation of phytochemicals from Scottish products improves the health benefits of processed food as each volunteer acts as his/her own control. Volunteers will be randomly allocated to four groups

  • Treatment A High polyunsaturated (PUFA) ready meal (ie. burger)
  • Treatment B High saturated (SFA) fat ready meal
  • Treatment C High PUFA ready meal incorporating food extract
  • Treatment D High SFA ready meal incorporating food extract

There will be a washout period of at least 7 days between each treatment.

Volunteers:

Healthy volunteers aged 21 to 60 years will be recruited and attend HNU having fasted from 22.00h the previous evening on four test days. On arrival, they will be asked to provide a urine sample. The volunteers will then have a cannula inserted by a trained nurse and an initial baseline blood sample will be taken (volume 10 ml). The subjects will then be asked to consume the assigned breakfast within a 15 minute period. Water will be provided. Volunteers will then be requested to provide 10ml blood samples at 1h, 2h, 4h and 6h and 24 hrs. A 24 hr urine sample also will be obtained, starting the day of the test day. Blood pressure will be recorded at each time point.

Volunteers will not be included if they

  • Are taking any medicines prescribed by their GP
  • Have a known allergy to beetroot
  • Are vegetarian or vegan
  • Regularly take nutritional supplements
  • Have given a large blood donation in last three months

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB21 9SB
        • Human Nutrition Unit, Rowett Institute of Nutrition and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • No diagnosed clinical condition

Exclusion Criteria:

Are taking any medicines prescribed by their GP Have a known allergy to beetroot Are vegan Regularly take nutritional supplements Have given a large blood donation in last three months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Burger and Beetroot Study
50% fat, 10% beetroot extract

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipid peroxides
Délai: up to 24 hours
Indices of oxidised lipids in plasma
up to 24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood pressure
Délai: up to 24 hours
Systolic and diastolic blood pressure
up to 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garry G Duthie, PhD, University of Aberdeen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Première publication (Estimation)

23 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNU 2000

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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