Genetic, Serological Fecal and Clinical Markers in Siblings of Children With Inflammatory Bowel Disease
GENETIC, SEROLOGICAL, FECAL AND CLINICAL MARKERS IN SIBLINGS OF CHILDREN WITH INFLAMMATORY BOWEL DISEASE
Although the precise etiology of inflammatory bowel disease (IBD) is still unknown, over the last decade active research allowed to gain more precise insights in the pathophysiology of IBD indicating that the chronic inflammation of the intestinal mucosa is directed against the microbiota of the gut in particularly susceptible individuals. Genetic studies and more recently genome-wide association studies (GWAS) have allowed to identify over 70 susceptibility genes which confer an increased risk of developing IBD. In the last years the attention of researchers has shifted to the identification of the early immunological changes that occur already at a preclinical stage of the disease, trying also at identifying the disease before it shows itself. Recently, the ability of a combination of serological markers in predicting the development of IBD has been demonstrated in adults. However, there are no studies evaluating a cohort of children at high risk for the disease, in whom the first immunological changes underlying the development of IBD could be studied, including a combination of genetic, serological, fecal and clinical markers.
The purpose of this study is to evaluate in a population genetically well-characterized, as siblings and twins of patients affected with IBD, early genetic, serologic, fecal and clinical markers of disease, which may be present even years before developing the disease. The identification of these markers in predisposed individuals could help to implement strategies for prevention or early treatment to modify the natural history of IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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RM
-
Rome, RM, Italia, 00161
- Department of Pediatrics, Sapienza University of Rome
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- siblings of children affected with IBD
- children without a family history of IBD
Exclusion Criteria:
- age > 18 years
- age < 6 years
- concomitant autoimmune disorders
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: siblings of patients with IBD
Blood and fecal samples from 100 siblings of children affected with IBD will be collected at the day of enrolment.
Clinical risk factors for IBD will be also recorded in a case report form.
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Blood and fecal samples will be collected at the day of enrolment
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Altro: patients without family history of IBD
Blood and fecal samples of 100 healthy children without a family history of IBD will be collected at the day of enrolment.
Clinical risk factors for IBD will be also recorded in a case report form
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Blood and fecal samples will be collected at the day of enrolment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To evaluate the prevalence of known susceptibility genes for IBD in siblings and twins of patients affected with IBD, compared to controls
Lasso di tempo: one year
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one year
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To evaluate the prevalence of serological markers of autoimmunity known as risk factors for IBD in siblings and twins of patients affected with IBD, compared to controls
Lasso di tempo: one year
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one year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To evaluate the presence and values of fecal markers of colonic inflammation in siblings and twins of patients affected with IBD, compared to controls
Lasso di tempo: one year
|
one year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01072014
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