Bacteremia in Periodontal Patients
11 agosto 2014 aggiornato da: University of Taubate
Influence of Pre-procedural Oral Rinse in the Induced Bacteremia by Periodontal Instrumentation: a Randomized Clinical Trial
Bacteremia represents the presence of live germs in the blood stream.
Patients with gum disease show damaged tissues and seem to be more susceptible to bacteremia.
In fact, daily activities such as mastication can induce bacteremia in these patients.
Dental procedures related to bleeding also induce bacteremia.
However, there are many questions that should be clarified.
Among them, clinical strategies that are able to reduce the levels of germs in blood should be determined.
This desirable effect could be particularly important for some patients, for example, for those at higher risk for endocarditis.
Therefore, this study tested if 0.12% chlorhexidine solution used as a single mouth rinse before dental instrumentation could reduce the levels of bacteria in the blood.
In addition, the occurrence and magnitude of bacteremia in patients with gum disease were investigated by two different laboratorial techniques.
After receiving verbal and written explanations and after signed the informed consent form, 80 systemically healthy volunteers diagnosed with gum disease having dental plaque and tartar were randomly allocated in one the following groups: a) mouth-rinse use and dental instrumentation and b) dental instrumentation with no mouth rinse.
In a preliminary visit volunteers underwent a complete periodontal examination which included clinical measurements (inflammatory and debris accumulation indicators), microbial (tongue and dental plaque samples collected with paper points), saliva (to determine volume and biological indicators) and gingival crevicular fluid sampling (to monitor gingival inflammation profile).
In the next visit, dental instrumentation was performed under local anesthesia, after the mouth rinse single use in the most diseased periodontal teeth/quadrant.
Blood samples were collected before any dental procedure, 2 and 6 minutes after dental instrumentation.
Oral hygiene instructions and periodontal treatment were performed in additional visits according to individual needs.
Finally, the relation between bacteremia and several indicators of periodontal status was investigated.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Taubate, SP, Brasile, 12020330
- Nucleus of periodontal research of University of Taubate
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- mild to moderate plaque related gingivitis (gingivitis group)
- mild to moderate periodontitis (periodontitis group)
- at least 20 natural teeth
- with no recognized systemic risk related to bacteremia
- no need for antibiotic prophylaxis before dental procedures
Exclusion Criteria:
- systemic diseases or other conditions that could influence the periodontal status;
- alcohol or other drugs abuse;
- orthodontic devices;
- extended prosthetic fixed devices, removable partial dentures or overhanging restorations;
- pregnancy or breast-feeding;
- history of sensitivity or suspected allergies following the use of chlorhexidine;
- antibiotics and/or anti-inflammatory drug use in the three months prior to the beginning of the study;
- regular use of chemotherapeutic antiplaque/antigingivitis products;
- any furcation lesions;
- periodontal treatment performed within six months prior to study initiation;
- unwillingness to return for follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gingivitis mouth rinse
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Before local oral anesthesia and periodontal instrumentation individuals performed a single oral rinse (15mL of 0.12% chlorhexidine gluconate for 30 seconds).
Debridement procedures were carried out with manual Gracey and McCall curettes and Hirschfield files.
Individuals only received local oral anesthesia before periodontal instrumentation.
Debridement procedures were carried out with manual Gracey and McCall curettes and Hirschfield files.
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Sperimentale: periodontitis mouth rinse
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Before local oral anesthesia and periodontal instrumentation individuals performed a single oral rinse (15mL of 0.12% chlorhexidine gluconate for 30 seconds).
Debridement procedures were carried out with manual Gracey and McCall curettes and Hirschfield files.
Individuals only received local oral anesthesia before periodontal instrumentation.
Debridement procedures were carried out with manual Gracey and McCall curettes and Hirschfield files.
|
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Comparatore attivo: gingivitis no mouth rinse
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Individuals only received local oral anesthesia before periodontal instrumentation.
Debridement procedures were carried out with manual Gracey and McCall curettes and Hirschfield files.
|
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Comparatore attivo: periodontitis no mouth rinse
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Individuals only received local oral anesthesia before periodontal instrumentation.
Debridement procedures were carried out with manual Gracey and McCall curettes and Hirschfield files.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes on viable bacterial levels in blood
Lasso di tempo: 2 and 6 minutes
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To check a possible antimicrobial effect after a single mouth rinse use, the levels of viable anaerobic and aerobic bacterial cels were compared between 0 and 2 minutes, 0 and 6 minutes and between 2 and 6 minutes.
Blood samples were collected and spread out onto agar plates to determine total levels of aerobic and anaerobic bacteria.
Bacterial levels at 2 and 6 minutes were compared between volunteers who performed the pre-procedural rinse and who not.
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2 and 6 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes on levels of bacterial DNA in blood
Lasso di tempo: 2 and 6 months
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To check a possible antimicrobial effect after a single mouth rinse use, the levels of bacterial DNA in blood samples were compared between 0 and 2 minutes, 0 and 6 minutes and between 2 and 6 minutes.
Blood samples were collected and analyzed by real time PCR (polymerase chain reaction) to determine total bacterial load and levels of target periodontal pathogens.
Bacterial levels at 2 and 6 minutes were compared between volunteers who performed the pre-procedural rinse and who not.
|
2 and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose R Cortelli, PhD, University of Taubate
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Sepsi
- Malattie gengivali
- Parodontite
- Gengivite
- Batteriemia
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti dermatologici
- Disinfettanti
- Clorexidina
- Clorexidina gluconato
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPP
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