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L'effetto del frutto del monaco e della splendore sul pH salivare e lo Streptococcus mutans contano in vivo

23 settembre 2025 aggiornato da: Kawthar Salman Alharan, Al-Mustansiriyah University

Valutazione comparativa di Monk Fruit e Splenda sulla crescita salivare PH e Streptococcus mutans (uno studio in vivo)

Questo studio mira a valutare i cambiamenti nel pH salivare e lo Streptococcus mutans contano preparando una soluzione contenente questi dolcificanti disciolti in acqua distillata e somministrandola ai partecipanti. I campioni di saliva verranno raccolti prima di usare il risciacquo della bocca e il pH salivare verrà misurato utilizzando un pHmetro, mentre il conteggio di S. mutans verrà analizzato in laboratorio.

Dopo aver consumato la soluzione, il pH salivare verrà valutato a 1 minuto, 15 minuti e 30 minuti, mentre la crescita di S. mutan verrà esaminata 30 minuti dopo il riscatto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

90 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione non hanno carie attive, di età compresa tra 20 e 24 anni e non assumi farmaci che colpiscono la saliva-verranno inclusi nello studio. Saranno divisi in tre gruppi di 30 partecipanti ciascuno in base al tipo di dolcificante utilizzato, insieme a un gruppo di controllo che riceverà saccarosio.

La soluzione sarà preparata dissolvendo 10 grammi di dolcificante in 90 ml di acqua distillata e sarà preparata appena quotidianamente. Un campione di saliva verrà raccolto da ciascun partecipante prima di usare il risciacquo e il pH salivare verrà misurato utilizzando un pH metro salivare. Inoltre, il conteggio di Streptococcus mutans sarà determinato attraverso l'incubazione e la coltura.

I partecipanti useranno il risciacquo della bocca per un minuto, dopo di che i campioni di saliva verranno raccolti al basale (prima del risciacquo), quindi a 1 minuto, 15 minuti e 30 minuti dopo il riscatto. Il pH salivare verrà misurato e registrato in ogni momento. Il conteggio di S. mutans verrà valutato prima del risciacquo e di nuovo 30 minuti dopo l'uso della soluzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Iraq
        • Almustansiriyah University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti di età (20-24) anni.

  • Nessuna lesione caria attiva o malattie orali.
  • Individui generalmente sani senza malattie sistemiche.
  • Nessun uso precedente di trattamenti dentali preventivi

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti attualmente sono sottoposti a cure dentali.
  • Coloro che assumono farmaci che alterano il flusso di saliva.
  • Presenza di dolorose condizioni orali o malattie sistemiche. I partecipanti hanno carie attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di dolcificanti di frutta monaca 30 partecipanti
Integratore alimentare: Monk Fruit Swine Sweetener Mouth Rinse
Monk Fruit Mouth Rinse 10 grammi di polvere di dolcificante e 90 ml di acqua distillata per 30 partecipanti per 1 minuto
Sperimentale: Spenda (sucralosio) Gruppo dolcificante 30 partecipanti
Integratore alimentare: Splenda (sucralosio) risciacquo della bocca del dolcificante
10 g di polvere Splenda con 90 ml di acqua distillata per 30 partecipanti per 1 minuto
Comparatore attivo: Gruppo di controllo positivo (saccarosio) 30 partecipanti
Integratore alimentare: Sciacquare di saccarosio
10 g di polvere di saccarosio disciolti in 90 ml di acqua distillata come gruppo di controllo positivo per 30 partecipanti per 1 minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del pH salivare
Lasso di tempo: Misurazione del pH salivare Baelina (prima) usando il risciacquo della bocca, dopo 1 minuto, dopo 15 minuti e dopo 30 minuti di bocca Rinse
Il pH salivare misurerà quantitativamente usando un pHmetro
Misurazione del pH salivare Baelina (prima) usando il risciacquo della bocca, dopo 1 minuto, dopo 15 minuti e dopo 30 minuti di bocca Rinse
Lo streptococcus mutans conta la misurazione
Lasso di tempo: Collezione di saliva basale per lo Streptococcus mutans conta e 30 minuti dopo l'uso della raccolta di saliva del risciacquo per lo Streptococcus mutans conta
lo streptococcus mutans conta prima del risciacquo della bocca e dopo 30 minuti per valutare il conteggio se aumenta o diminuisce
Collezione di saliva basale per lo Streptococcus mutans conta e 30 minuti dopo l'uso della raccolta di saliva del risciacquo per lo Streptococcus mutans conta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mustansiriyah U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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