Studio di sicurezza a lungo termine di Canagliflozin (TA-7284) in combinazione con analogo GLP-1 in pazienti con diabete mellito di tipo 2

Criteri di inclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto una dose e un regime stabile di analogo del GLP-1 per 12 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale
• Pazienti che seguono una gestione dietetica e praticano esercizio terapeutico per il diabete da oltre 12 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale
• Pazienti con HbA1c ≥7,0% e <10,5%
• Pazienti a cui non sono stati somministrati farmaci terapeutici per il diabete vietati per l'uso concomitante entro 12 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diabete mellito di tipo 1, diabete mellito derivante da disturbo pancreatico o diabete mellito secondario (sindrome di Cushing, acromegalia, ecc.)
• Pazienti con gravi complicanze diabetiche (retinopatia diabetica proliferativa, nefropatia di stadio 4 o grave neuropatia diabetica)
• Pazienti con malassorbimento ereditario di glucosio-galattosio o glicosuria renale primaria
• Pazienti con pressione sanguigna sistolica ≥160 mmHg o pressione diastolica ≥100 mmHg
• Pazienti con gravi malattie renali o epatiche
• Pazienti con eGFR <45 mL/min/1,73 m²
• Pazienti che sono alcolisti eccessivi
• Pazienti che richiedono terapia insulinica
• Pazienti in gravidanza, in allattamento e pazienti probabilmente in gravidanza e pazienti che non possono acconsentire alla contraccezione