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Quality of Life in Pulmonary Rehabilitation: A Social Identity Based Intervention

A Pilot Study to Assess the Feasibility and Efficacy of a Social Identity Theory Based Intervention to Improve the Quality of Life of Patients Attending Pulmonary Rehabilitation.

The main aim of pulmonary rehabilitation is to improve the quality of life of patients that have been diagnosed with chronic lung disease. The challenge for pulmonary rehabilitation is that many patients do not complete their agreed or prescribed training targets which may be related to the way pulmonary rehabilitation is delivered. There is a belief among doctors and other healthcare professionals delivering pulmonary rehabilitation care that patients who are working together as part of a group may better accomplish their agreed training targets (intervention). The intervention aims to encourage members of the group to interact and support each other during the rehabilitation sessions in order to attain agreed pulmonary rehabilitation goals

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Previous research indicates that self-management interventions vary, comprising of patient education, action planning, goal setting, cognitive behavioural therapy and motivational interviewing. The delivery of these interventions was largely conducted through individual sessions either face-to-face or telephone conversations, or through the individual distribution of booklet information. As such, research has heavily focused on individual-focused self-management interventions in order to facilitate QoL in COPD patients. It is not surprising that interventions have largely taken an individualistic approach given that sufferers of COPD are diagnosed and treated as individuals (e.g., in hospital, or when visiting the doctor). However, at times COPD management is delivered in groups (e.g., exercise/ education rehabilitation sessions). Indeed, the group-management of COPD treatment for improving the QoL of COPD patients has largely remained unexplored. Therefore, a significant limitation of self-management approaches used to-date concerns the lack of consideration given to group-management interventions. The proposed study therefore aims to address this limitation by investigating the a group-based psychological intervention.

Participants will be assigned to one of two groups: 1) the control group containing standard care; and 2) the intervention group containing standard care plus the intervention. Participants will attend weekly rehabilitation classes for 8 weeks, regardless of the rehabilitation group assigned. In addition, participants will complete a quality of life questionnaire that will ask questions about subjective feelings. The questionnaire will take about 20 minutes to complete. The questionnaire will be completed at the start of the 8-week rehabilitation programme, at the mid-point, and at the end of the rehabilitation programme.

In the intervention arm of the study participants will take part in three focus group discussions. The focus group discussions will be with members of the research team and the rest of your rehabilitation group. The first two sessions help participants plan strategies in order to get the most benefit from the rehabilitation programme. The third session will entail some reflection regarding how well participants thought the programme had addressed their rehabilitation needs. Finally, all participants will complete the quality of life questionnaire again at 3 months after completing the 8-week rehabilitation programme by return stamp-addressed envelope.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Liverpool, Regno Unito, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria are that patients score between 1 and 4 on the Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale and have not previously been enrolled on a pulmonary rehabilitation programme

Exclusion Criteria:

  • Patients excluded from the study based on these criteria will be assigned to a rehabilitation group not involved in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Social Identity Goal-Based Intervention
Participants will receive collaborative goal-setting
Phase 1: collaborative group discussion in order to establish what group members want to achieve by the end of their 8-week pulmonary rehabilitation programme. Phase 2: further collaborative group discussion with the emphasis on evaluating, monitoring, and providing feedback on goal attainment. Phase 3: focus group interviews with an emphasis on reviewing the goal setting process that patients have engaged with.
Nessun intervento: Standard Care
Participants will receive usual standard treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Health-related Quality of Life (QoL) scores from baseline
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
QoL measured using Euroquol EQ-5D-3L and 5L questionnaires
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in magnitude of social identification score measured using a standardised scale from baseline
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
The intervention fidelity will be assessed through determining whether social identification has been achieved. This will be measured with four items (from Doosje, Ellemers, & Spears, 1995; e.g. 'Do you see yourself as part of the [COPD exercise group]', 'Are you pleased to be part of the [COPD group]', 'Do you feel strong ties with others in the [COPD exercise group]?', 'Do you identify with others in the [COPD exercise group]. These scales are widely used and amended in this form and are generally found to provide a good index of the theoretical construct of social identification (e.g. see Haslam et al., 2004).
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
Change in disease-specific quality of life (QoL) scores from baseline
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
This will be determined using the Chronic Respiratory Questionnaire and the St George's Respiratory Questionnaires. Additionally, the Survey Short Form (SF-36) will also be administered
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in anxiety and depression scores from baseline
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
These will be determined using the Hospital and Anxiety and Depression Scale questionnaire
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
Change in exercise adherence rates from baseline
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
This is defined as the number of prescribed exercise sessions performed
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Change in functional capacity score from baseline
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
This is defined as total distance covered in a 6 minutes walk test.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Healthcare resources use
Lasso di tempo: 12 weeks
We will assess the use of healthcare resources. We will specifically examine the issue of staff time in association with the delivery of the social identity intervention.
12 weeks
Cost-effectiveness
Lasso di tempo: 12 weeks
and conduct a cost-effectiveness analysis. We will assess the incremental costs per QALY both from the NHS and societal perspectives.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart & Chest Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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