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Quality of Life in Pulmonary Rehabilitation: A Social Identity Based Intervention

A Pilot Study to Assess the Feasibility and Efficacy of a Social Identity Theory Based Intervention to Improve the Quality of Life of Patients Attending Pulmonary Rehabilitation.

The main aim of pulmonary rehabilitation is to improve the quality of life of patients that have been diagnosed with chronic lung disease. The challenge for pulmonary rehabilitation is that many patients do not complete their agreed or prescribed training targets which may be related to the way pulmonary rehabilitation is delivered. There is a belief among doctors and other healthcare professionals delivering pulmonary rehabilitation care that patients who are working together as part of a group may better accomplish their agreed training targets (intervention). The intervention aims to encourage members of the group to interact and support each other during the rehabilitation sessions in order to attain agreed pulmonary rehabilitation goals

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Previous research indicates that self-management interventions vary, comprising of patient education, action planning, goal setting, cognitive behavioural therapy and motivational interviewing. The delivery of these interventions was largely conducted through individual sessions either face-to-face or telephone conversations, or through the individual distribution of booklet information. As such, research has heavily focused on individual-focused self-management interventions in order to facilitate QoL in COPD patients. It is not surprising that interventions have largely taken an individualistic approach given that sufferers of COPD are diagnosed and treated as individuals (e.g., in hospital, or when visiting the doctor). However, at times COPD management is delivered in groups (e.g., exercise/ education rehabilitation sessions). Indeed, the group-management of COPD treatment for improving the QoL of COPD patients has largely remained unexplored. Therefore, a significant limitation of self-management approaches used to-date concerns the lack of consideration given to group-management interventions. The proposed study therefore aims to address this limitation by investigating the a group-based psychological intervention.

Participants will be assigned to one of two groups: 1) the control group containing standard care; and 2) the intervention group containing standard care plus the intervention. Participants will attend weekly rehabilitation classes for 8 weeks, regardless of the rehabilitation group assigned. In addition, participants will complete a quality of life questionnaire that will ask questions about subjective feelings. The questionnaire will take about 20 minutes to complete. The questionnaire will be completed at the start of the 8-week rehabilitation programme, at the mid-point, and at the end of the rehabilitation programme.

In the intervention arm of the study participants will take part in three focus group discussions. The focus group discussions will be with members of the research team and the rest of your rehabilitation group. The first two sessions help participants plan strategies in order to get the most benefit from the rehabilitation programme. The third session will entail some reflection regarding how well participants thought the programme had addressed their rehabilitation needs. Finally, all participants will complete the quality of life questionnaire again at 3 months after completing the 8-week rehabilitation programme by return stamp-addressed envelope.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria are that patients score between 1 and 4 on the Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale and have not previously been enrolled on a pulmonary rehabilitation programme

Exclusion Criteria:

  • Patients excluded from the study based on these criteria will be assigned to a rehabilitation group not involved in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Social Identity Goal-Based Intervention
Participants will receive collaborative goal-setting
Phase 1: collaborative group discussion in order to establish what group members want to achieve by the end of their 8-week pulmonary rehabilitation programme. Phase 2: further collaborative group discussion with the emphasis on evaluating, monitoring, and providing feedback on goal attainment. Phase 3: focus group interviews with an emphasis on reviewing the goal setting process that patients have engaged with.
Sem intervenção: Standard Care
Participants will receive usual standard treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Health-related Quality of Life (QoL) scores from baseline
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
QoL measured using Euroquol EQ-5D-3L and 5L questionnaires
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in magnitude of social identification score measured using a standardised scale from baseline
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
The intervention fidelity will be assessed through determining whether social identification has been achieved. This will be measured with four items (from Doosje, Ellemers, & Spears, 1995; e.g. 'Do you see yourself as part of the [COPD exercise group]', 'Are you pleased to be part of the [COPD group]', 'Do you feel strong ties with others in the [COPD exercise group]?', 'Do you identify with others in the [COPD exercise group]. These scales are widely used and amended in this form and are generally found to provide a good index of the theoretical construct of social identification (e.g. see Haslam et al., 2004).
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
Change in disease-specific quality of life (QoL) scores from baseline
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
This will be determined using the Chronic Respiratory Questionnaire and the St George's Respiratory Questionnaires. Additionally, the Survey Short Form (SF-36) will also be administered
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in anxiety and depression scores from baseline
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
These will be determined using the Hospital and Anxiety and Depression Scale questionnaire
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
Change in exercise adherence rates from baseline
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
This is defined as the number of prescribed exercise sessions performed
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Change in functional capacity score from baseline
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
This is defined as total distance covered in a 6 minutes walk test.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Healthcare resources use
Prazo: 12 weeks
We will assess the use of healthcare resources. We will specifically examine the issue of staff time in association with the delivery of the social identity intervention.
12 weeks
Cost-effectiveness
Prazo: 12 weeks
and conduct a cost-effectiveness analysis. We will assess the incremental costs per QALY both from the NHS and societal perspectives.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart & Chest Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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