The Impact of the Practice of Touch-massage on the Anxiety of Patients With Hematological Disorders Hospitalized in a Protective Environment, a Randomized, Controlled Study (TANDHEMS)
23 giugno 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
Each year, 17000 cases of severe hematological diseases are diagnosed in France, with more than 6,000 of these requiring hospitalization in a protective, sterile environment.
New methods, such as touch massage, have emerged in response to anxiety symptoms observed in patients in such sterile and isolated surroundings.
We hypothesize that during the period of isolation, touch massage becomes a nursing care which can help the patient.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Patients with hematologic diseases (leukaemia, myeloma, lymphoma) hospitalized in a sterile area of a hematology unit for at least 3 weeks 18 to 65 years female or male Not having met the nurse, who is providing the touch-massage
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with hematologic diseases (leukaemia, Myeloma, lymphoma) hospitalized in a sterile area of a hematology unit for at least 3 weeks
- 18 to 65 years
- Female or male
- Not having met the nurse, who is providing the touch-massage
Exclusion Criteria:
- Allergy to sweet almond oil
- Injury to the skin, at the back and / or arms and / or hands
- Cognitive impairment and / or preventing psychiatric responses to interviews and / or questionnaires
- Physical inability to take sitting in an ergonomic chair for the conduct of touch massage.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Touch-massage group
Patient receive 3 sessions of touch-massage (the duration of a session of touch massage is 15 minutes) ,once a week, for 3 weeks
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Nessun intervento: without touch-massage group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impact of touch-massage practice on patients' anxiety state, as measured by the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety.
Lasso di tempo: 3 weeks
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Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evolution of Self Esteem, as measured by the self-esteem questionnaire
Lasso di tempo: 3 weeks
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Each patient will complete the self-esteem questionnaire before the first and after the final session of touch-massage .
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3 weeks
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Evolution of anxiety, measured by the the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983)
Lasso di tempo: 3 weeks
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Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
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Evolution of anxiety
Lasso di tempo: 3 weeks
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Quantitative Analysis about 2 interviews recorded.In order to complement and enrich the quantitative data, two interviews will be conducted with patients receiving send the touch-massage.
The data collected will be subjected to a thematic content analysis.
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3 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
22 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0202
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