The Impact of the Practice of Touch-massage on the Anxiety of Patients With Hematological Disorders Hospitalized in a Protective Environment, a Randomized, Controlled Study (TANDHEMS)
20 de enero de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital
Each year, 17000 cases of severe hematological diseases are diagnosed in France, with more than 6,000 of these requiring hospitalization in a protective, sterile environment.
New methods, such as touch massage, have emerged in response to anxiety symptoms observed in patients in such sterile and isolated surroundings.
We hypothesize that during the period of isolation, touch massage becomes a nursing care which can help the patient.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with hematologic diseases (leukaemia, myeloma, lymphoma) hospitalized in a sterile area of a hematology unit for at least 3 weeks 18 to 65 years female or male Not having met the nurse, who is providing the touch-massage
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with hematologic diseases (leukaemia, Myeloma, lymphoma) hospitalized in a sterile area of a hematology unit for at least 3 weeks
- 18 to 65 years
- Female or male
- Not having met the nurse, who is providing the touch-massage
Exclusion Criteria:
- Allergy to sweet almond oil
- Injury to the skin, at the back and / or arms and / or hands
- Cognitive impairment and / or preventing psychiatric responses to interviews and / or questionnaires
- Physical inability to take sitting in an ergonomic chair for the conduct of touch massage.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Touch-massage group
Patient receive 3 sessions of touch-massage (the duration of a session of touch massage is 15 minutes) ,once a week, for 3 weeks
|
|
|
Sin intervención: without touch-massage group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impact of touch-massage practice on patients' anxiety state, as measured by the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety.
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolution of Self Esteem, as measured by the self-esteem questionnaire
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
Each patient will complete the self-esteem questionnaire before the first and after the final session of touch-massage .
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3 weeks
|
|
Evolution of anxiety, measured by the the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983)
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
|
|
Evolution of anxiety
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
Quantitative Analysis about 2 interviews recorded.In order to complement and enrich the quantitative data, two interviews will be conducted with patients receiving send the touch-massage.
The data collected will be subjected to a thematic content analysis.
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0202
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