The Impact of the Practice of Touch-massage on the Anxiety of Patients With Hematological Disorders Hospitalized in a Protective Environment, a Randomized, Controlled Study (TANDHEMS)
20 января 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital
Each year, 17000 cases of severe hematological diseases are diagnosed in France, with more than 6,000 of these requiring hospitalization in a protective, sterile environment.
New methods, such as touch massage, have emerged in response to anxiety symptoms observed in patients in such sterile and isolated surroundings.
We hypothesize that during the period of isolation, touch massage becomes a nursing care which can help the patient.
Обзор исследования
Подробное описание
Patients with hematologic diseases (leukaemia, myeloma, lymphoma) hospitalized in a sterile area of a hematology unit for at least 3 weeks 18 to 65 years female or male Not having met the nurse, who is providing the touch-massage
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with hematologic diseases (leukaemia, Myeloma, lymphoma) hospitalized in a sterile area of a hematology unit for at least 3 weeks
- 18 to 65 years
- Female or male
- Not having met the nurse, who is providing the touch-massage
Exclusion Criteria:
- Allergy to sweet almond oil
- Injury to the skin, at the back and / or arms and / or hands
- Cognitive impairment and / or preventing psychiatric responses to interviews and / or questionnaires
- Physical inability to take sitting in an ergonomic chair for the conduct of touch massage.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Touch-massage group
Patient receive 3 sessions of touch-massage (the duration of a session of touch massage is 15 minutes) ,once a week, for 3 weeks
|
|
|
Без вмешательства: without touch-massage group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Impact of touch-massage practice on patients' anxiety state, as measured by the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety.
Временное ограничение: 3 weeks
|
Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evolution of Self Esteem, as measured by the self-esteem questionnaire
Временное ограничение: 3 weeks
|
Each patient will complete the self-esteem questionnaire before the first and after the final session of touch-massage .
|
3 weeks
|
|
Evolution of anxiety, measured by the the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983)
Временное ограничение: 3 weeks
|
Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
|
|
Evolution of anxiety
Временное ограничение: 3 weeks
|
Quantitative Analysis about 2 interviews recorded.In order to complement and enrich the quantitative data, two interviews will be conducted with patients receiving send the touch-massage.
The data collected will be subjected to a thematic content analysis.
|
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC14_0202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Touch-massage
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйРасхождение хирургических ран | Ранения и травмыЮжная Африка
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
LMU KlinikumЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмияГермания
-
Schulthess KlinikЗавершенныйЗаболевания суставов | Остеоартрит | Скелетно-мышечные заболевания или состояния | Остеоартрит большого пальца | Артроз первого запястно-пястного суставаШвейцария
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйЛовушка НейропатияСоединенные Штаты
-
Jules Bordet InstituteЕще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйОбразовательные проблемыТурция
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг