- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02343965
The Impact of the Practice of Touch-massage on the Anxiety of Patients With Hematological Disorders Hospitalized in a Protective Environment, a Randomized, Controlled Study (TANDHEMS)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with hematologic diseases (leukaemia, Myeloma, lymphoma) hospitalized in a sterile area of a hematology unit for at least 3 weeks
- 18 to 65 years
- Female or male
- Not having met the nurse, who is providing the touch-massage
Exclusion Criteria:
- Allergy to sweet almond oil
- Injury to the skin, at the back and / or arms and / or hands
- Cognitive impairment and / or preventing psychiatric responses to interviews and / or questionnaires
- Physical inability to take sitting in an ergonomic chair for the conduct of touch massage.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Touch-massage group
Patient receive 3 sessions of touch-massage (the duration of a session of touch massage is 15 minutes) ,once a week, for 3 weeks
|
|
Žádný zásah: without touch-massage group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Impact of touch-massage practice on patients' anxiety state, as measured by the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety.
Časové okno: 3 weeks
|
Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Evolution of Self Esteem, as measured by the self-esteem questionnaire
Časové okno: 3 weeks
|
Each patient will complete the self-esteem questionnaire before the first and after the final session of touch-massage .
|
3 weeks
|
Evolution of anxiety, measured by the the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983)
Časové okno: 3 weeks
|
Each patient will complete the anxiety-state questionnaire (Spielberger, CD et al, 1983) to assess the predisposition to anxiety. The evolution of patient anxiety is calculated from the six scores of the anxiety-state scale administered before and after each of the 3 sessions of touch-massageusing the trait anxiety scale score. |
3 weeks
|
Evolution of anxiety
Časové okno: 3 weeks
|
Quantitative Analysis about 2 interviews recorded.In order to complement and enrich the quantitative data, two interviews will be conducted with patients receiving send the touch-massage.
The data collected will be subjected to a thematic content analysis.
|
3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC14_0202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Touch-massage
-
King's College Hospital NHS TrustNáborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Cukurova UniversityNáborPorodní bolest, vnímání porodu, hladina hormonů a porodní komfortKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
Schulthess KlinikDokončenoOnemocnění kloubů | Osteoartróza | Muskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Osteoartróza palec | Artróza prvního karpometakarpálního kloubuŠvýcarsko
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaDokončenoPoporodní deprese | Psychická tíseň | NáladaIndie