Quantitative Imaging Metrics From CECT in Measuring Disease Response or Progression in Patients With Kidney Cancer
CT Metrology: Quantitative Imaging Metrics With Advanced Visualization Tools for Cancer Imaging
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To investigate the role of quantitative imaging metrics (QIM) as a potential DIAGNOSTIC biomarker.
II. To investigate if QIM parameters can differentiate clear cell renal cell carcinoma (RCC) from papillary RCC.
III. To evaluate the tumor grade of the target lesion as assessed by QIM from CECT for agreement with the pathological (Fuhrman) grade.
IV. To investigate the role of QIM as a potential PROGNOSTIC biomarker. V. To develop a novel method of calculating renal tumor contact surface area (CSA) using advanced image-processing technology (MATLAB®, 3 dimension [D] Synapse) and predict peri-operative variables such as blood loss, operative time and post-operative estimated glomerular filtration rate (eGFR) in patients undergoing partial nephrectomy (PN).
VI. To develop QIM that would help in predicting postoperative functional outcomes such as predicted surgically resected volume and postoperative glomerular filtration rate (GFR).
OUTLINE:
Patients' clinical and imaging data are collected from routine multiphase CECT imaging and used to establish and validate the classification/prediction rule for QIM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects with a renal mass who are scheduled for surgery for presumed RCC
- Subjects scheduled for standard of care contrast enhanced CT examination at USC Norris Comprehensive Cancer Center
- Subjects competent to sign study specific written informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects who are pregnant
- Subjects who cannot consent for themselves
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Observational (QIM)
Patients' clinical and imaging data are collected from routine multiphase CECT imaging and used to establish and validate the classification/prediction rule for QIM.
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Clinical and imaging information collected
Altri nomi:
Clinical and imaging data collected
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor class (clear cell renal cell carcinoma [ccRCC] vs papillary [p]RCC)
Lasso di tempo: Baseline
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Cohen's kappa coefficient will be used to examine the agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor class (ccRCC vs. pRCC).
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Baseline
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Agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor (Fuhrman) grade
Lasso di tempo: Baseline
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Examined using weighted kappa coefficient.
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Baseline
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Agreement between QIM predicted and clinically observed perioperative measurements such as blood loss, operative time, and eGFR
Lasso di tempo: Baseline
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Examined using two-way random single measure with absolute agreement.
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Baseline
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Agreement between QIM predicted and clinical determined postoperative eGFR
Lasso di tempo: Baseline
|
Examined using two-way random single measure with absolute agreement.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vinay Duddalwar, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4K-13-2 (Altro identificatore: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2014-02547 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-13-00256
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