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Quantitative Imaging Metrics From CECT in Measuring Disease Response or Progression in Patients With Kidney Cancer

1 mars 2016 mis à jour par: University of Southern California

CT Metrology: Quantitative Imaging Metrics With Advanced Visualization Tools for Cancer Imaging

This pilot research trial studies quantitative imaging metrics derived from contrast enhanced computed tomography (CECT) in enhancing assessment of disease status in patients with kidney cancer. Quantitative imaging is the extraction of quantifiable features from radiological images for the assessment of disease status. Collecting quantitative imaging metrics from CECT imaging may help doctors predict tumor aggressiveness and nuclear grade (tumor stage) and assess treatment response and prognosis in cancer imaging.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To investigate the role of quantitative imaging metrics (QIM) as a potential DIAGNOSTIC biomarker.

II. To investigate if QIM parameters can differentiate clear cell renal cell carcinoma (RCC) from papillary RCC.

III. To evaluate the tumor grade of the target lesion as assessed by QIM from CECT for agreement with the pathological (Fuhrman) grade.

IV. To investigate the role of QIM as a potential PROGNOSTIC biomarker. V. To develop a novel method of calculating renal tumor contact surface area (CSA) using advanced image-processing technology (MATLAB®, 3 dimension [D] Synapse) and predict peri-operative variables such as blood loss, operative time and post-operative estimated glomerular filtration rate (eGFR) in patients undergoing partial nephrectomy (PN).

VI. To develop QIM that would help in predicting postoperative functional outcomes such as predicted surgically resected volume and postoperative glomerular filtration rate (GFR).

OUTLINE:

Patients' clinical and imaging data are collected from routine multiphase CECT imaging and used to establish and validate the classification/prediction rule for QIM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients' clinical and imaging data from the University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center and Keck Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects with a renal mass who are scheduled for surgery for presumed RCC
  • Subjects scheduled for standard of care contrast enhanced CT examination at USC Norris Comprehensive Cancer Center
  • Subjects competent to sign study specific written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are pregnant
  • Subjects who cannot consent for themselves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational (QIM)
Patients' clinical and imaging data are collected from routine multiphase CECT imaging and used to establish and validate the classification/prediction rule for QIM.
Autre: Medical Chart Review
Clinical and imaging information collected
Autres noms:
  • Tableau de révision
Autre: Informational Intervention
Clinical and imaging data collected

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor class (clear cell renal cell carcinoma [ccRCC] vs papillary [p]RCC)
Délai: Baseline
Cohen's kappa coefficient will be used to examine the agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor class (ccRCC vs. pRCC).
Baseline
Agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor (Fuhrman) grade
Délai: Baseline
Examined using weighted kappa coefficient.
Baseline
Agreement between QIM predicted and clinically observed perioperative measurements such as blood loss, operative time, and eGFR
Délai: Baseline
Examined using two-way random single measure with absolute agreement.
Baseline
Agreement between QIM predicted and clinical determined postoperative eGFR
Délai: Baseline
Examined using two-way random single measure with absolute agreement.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vinay Duddalwar, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2015

Première publication (Estimation)

24 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4K-13-2 (Autre identifiant: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2014-02547 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-13-00256

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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