Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quantitative Imaging Metrics From CECT in Measuring Disease Response or Progression in Patients With Kidney Cancer

1. mars 2016 oppdatert av: University of Southern California

CT Metrology: Quantitative Imaging Metrics With Advanced Visualization Tools for Cancer Imaging

This pilot research trial studies quantitative imaging metrics derived from contrast enhanced computed tomography (CECT) in enhancing assessment of disease status in patients with kidney cancer. Quantitative imaging is the extraction of quantifiable features from radiological images for the assessment of disease status. Collecting quantitative imaging metrics from CECT imaging may help doctors predict tumor aggressiveness and nuclear grade (tumor stage) and assess treatment response and prognosis in cancer imaging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To investigate the role of quantitative imaging metrics (QIM) as a potential DIAGNOSTIC biomarker.

II. To investigate if QIM parameters can differentiate clear cell renal cell carcinoma (RCC) from papillary RCC.

III. To evaluate the tumor grade of the target lesion as assessed by QIM from CECT for agreement with the pathological (Fuhrman) grade.

IV. To investigate the role of QIM as a potential PROGNOSTIC biomarker. V. To develop a novel method of calculating renal tumor contact surface area (CSA) using advanced image-processing technology (MATLAB®, 3 dimension [D] Synapse) and predict peri-operative variables such as blood loss, operative time and post-operative estimated glomerular filtration rate (eGFR) in patients undergoing partial nephrectomy (PN).

VI. To develop QIM that would help in predicting postoperative functional outcomes such as predicted surgically resected volume and postoperative glomerular filtration rate (GFR).

OUTLINE:

Patients' clinical and imaging data are collected from routine multiphase CECT imaging and used to establish and validate the classification/prediction rule for QIM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients' clinical and imaging data from the University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center and Keck Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects with a renal mass who are scheduled for surgery for presumed RCC
  • Subjects scheduled for standard of care contrast enhanced CT examination at USC Norris Comprehensive Cancer Center
  • Subjects competent to sign study specific written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are pregnant
  • Subjects who cannot consent for themselves

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observational (QIM)
Patients' clinical and imaging data are collected from routine multiphase CECT imaging and used to establish and validate the classification/prediction rule for QIM.
Annen: Medical Chart Review
Clinical and imaging information collected
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Annen: Informational Intervention
Clinical and imaging data collected

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor class (clear cell renal cell carcinoma [ccRCC] vs papillary [p]RCC)
Tidsramme: Baseline
Cohen's kappa coefficient will be used to examine the agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor class (ccRCC vs. pRCC).
Baseline
Agreement between QIM predicted and pathologically determined tumor (Fuhrman) grade
Tidsramme: Baseline
Examined using weighted kappa coefficient.
Baseline
Agreement between QIM predicted and clinically observed perioperative measurements such as blood loss, operative time, and eGFR
Tidsramme: Baseline
Examined using two-way random single measure with absolute agreement.
Baseline
Agreement between QIM predicted and clinical determined postoperative eGFR
Tidsramme: Baseline
Examined using two-way random single measure with absolute agreement.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinay Duddalwar, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4K-13-2 (Annen identifikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-02547 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-13-00256

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Medical Chart Review

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere