- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02419430
Mindfulness Based Resilience Training (MBRT)
14 maggio 2016 aggiornato da: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Mindfulness Based Resilience Training for Employees at Mayo Clinic
The investigators aim to evaluate the Mindfulness Based Resilience Training (MBRT) intervention for Mayo Clinic employees in order to provide evidence for improved ability to cope with stress and decreased work-related burnout and stress-related symptoms as a result of MBRT training.
In addition, the investigators aim to compare the effects of MBRT + smartphone sleep feedback, a smartphone resilience intervention + smartphone sleep feedback, or waitlist control +smartphone sleep feedback in a randomized clinical trial in a sample of 75 Mayo Clinic employees.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators aim to compare the effects of MBRT + smartphone sleep feedback, a smartphone resilience intervention + smartphone sleep feedback, or waitlist control +smartphone sleep feedback in a randomized clinical trial in a sample of 75 Mayo Clinic employees.
Specific self-report outcomes include: well-being, stress, anxiety, depression, fatigue, resilience, self-compassion, and burn-out, assessed at pre-, post- and 3-month followup.
Objective outcomes, derived from smartphone-driven self-monitoring, include sleep quality and emotional experiencing, assessed throughout the six-week intervention period.
The investigators will explore whether changes in objectively measured sleep quality and emotional experiencing will mediate treatment effects on self-report outcomes.
The investigators will also explore whether treatment effects are more robust in self-selected versus randomized groups by drawing on the investigators' existing data.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion:
- Stress subscale of the DASS-21 needs to be a score 5 or greater and
- Must have a smart Phone, and
- Ability to attend at least 5 complete sessions.
Exclusion :
- Stress subscale of the DASS-21 less than 5.
- Must have a smart Phone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: MBRT ClassRoom and Phone Application
|
2 hours/week for 6 week, in classroom intervention involving mindfulness based resilience training.focused
on mindfulness and self-compassion training, including body awareness, breath awareness, mindful movement, awareness of thoughts, and awareness of emotion.
Core concepts included: normalizing experience of stress and changing one's relationship with an experience; learning to be a compassionate observer of self in order to appreciate the moment; recognizing undue efforts to control something that has already happened; shifting attention to felt body sense and away from the narrative; and redirecting attention to a value as a way of evoking positive states that enhance the present moment experience.
Participants also use the smartphone to track their sleep and subjective well-being.
|
Comparatore attivo: Phone application only
|
Participants will track their sleep and subjective well-being and also choose one of the following weekly challenges, which is completed via smartphone interactions:
|
Comparatore attivo: Questionnaires
|
At baseline, immediately after the last MBRT session (6 weeks) and again at 3 and 6 months, all participants will complete questionnaires, including: 1) WHO-5 Well-Being Index; 2) DASS-21; 3) VAS-Fatigue; 4) MBI-Human Services version; 5) Self-Compassion Scale; 6) Connor-Davidson 2-item resilience scale; 7) Compassion to others scale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Changes in scores using the DASS-21(Depression Anxiety and Stress Scales) questionnaire
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-001492
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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