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Efficacia e sicurezza del Finerenone nei soggetti con diabete mellito di tipo 2 e malattia renale diabetica (FIDELIO-DKD)

20 luglio 2023 aggiornato da: Bayer

Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico, guidato dagli eventi per indagare la sicurezza e l'efficacia del finerenone, in aggiunta allo standard di cura, sulla progressione della malattia renale nei soggetti con tipo 2 Diabete mellito e diagnosi clinica della malattia renale diabetica

L'obiettivo primario di questo studio era dimostrare se, oltre allo standard di cura, il finerenone fosse superiore al placebo nel ritardare la progressione della malattia renale, come misurato dall'endpoint composito del tempo alla prima insorgenza di insufficienza renale, una diminuzione sostenuta di velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥40% rispetto al basale per almeno 4 settimane o morte renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5734

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
      • San Luis, Argentina, D5702AAx
    • Buenos Aires
      • Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000GMA
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
      • Sarandí, Buenos Aires, Argentina, 1872
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
      • Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1018DES
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
      • Box Hill, Australia, 3128
      • Elizabeth Vale, Australia, 5112
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
      • Reservoir, Victoria, Australia, 3073
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
      • St. Albans, Victoria, Australia, 3021
      • Innsbruck, Austria, 6020
      • Salzburg, Austria, 5020
      • St. Pölten, Austria, 3100
      • Wels, Austria, 4600
      • Wien, Austria, 1030
      • Wien, Austria, 1130
      • Wien, Austria, 1090
      • Wien, Austria, 1060
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
      • Saint Stefan, Steiermark, Austria, 8511
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
      • Antwerpen, Belgio, 2060
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1070
      • Edegem, Belgio, 2650
      • Gent, Belgio, 9000
      • Ieper, Belgio, 8900
      • Kortrijk, Belgio, 8500
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Liege, Belgio, 4000
      • Roeselare, Belgio, 8800
      • Minas Gerais, Brasile, 38400-368
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
      • Sao Paulo, Brasile, 01223-001
      • Sao Paulo, Brasile, 01228-200
      • Sao Paulo, Brasile, 04039-000
    • Bahia
      • Feira de Santana, Bahia, Brasile, 44001-584
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40415-065
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60115-282
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-140
      • Fortaleza, Ceará, Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70.200-730
    • Goiás
      • Aparecida de Goiania, Goiás, Brasile, 74935-530
      • Goiania, Goiás, Brasile, 74605-020
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36036-330
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80030-110
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80230-130
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80440-020
      • Paraná, Parana, Brasile, 83430-000
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90430-001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90610-000
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasile
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090-000
      • São José dos Campos, Sao Paulo, Brasile, 12243-280
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
      • Botevgrad, Bulgaria, 2140
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Kazanlak, Bulgaria, 6102
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
      • Lukovit, Bulgaria, 5770
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
      • Sliven, Bulgaria, 8800
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
      • Sofia, Bulgaria, 1233
      • Sofia, Bulgaria, 1431
      • Sofia, Bulgaria, 1407
      • Sofia, Bulgaria, 1680
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
      • Varna, Bulgaria, 9000
      • Yambol, Bulgaria, 8600
      • Quebec, Canada, G1V 4W2
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1N4
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 0A6
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 2C3
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 4V5
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
      • Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 1W3
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 1H2
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H4J 1C5
      • Beroun, Cechia, 266 01
      • Brandys nad Labem, Cechia, 250 01
      • Breclav, Cechia, 690 02
      • Ceska Lipa, Cechia, 470 01
      • Cesky Krumlov, Cechia, 381 01
      • Cesky Krumlov, Cechia, 381 27
      • Frydek-Mistek, Cechia, 738 01
      • Hodonin, Cechia, 695 01
      • Holesov, Cechia, 769 01
      • Hranice, Cechia, 753 01
      • Koprivnice, Cechia, 742 21
      • Krnov, Cechia, 794 01
      • Mlada Boleslav, Cechia, 29301
      • Olomouc, Cechia, 77900
      • Olomouc, Cechia, 779 00
      • Ostrava, Cechia, 702 00
      • Plzen, Cechia, 301 66
      • Prague 6, Cechia, 169 00
      • Praha 2, Cechia, 12808
      • Praha 4, Cechia, 140 00
      • Praha 4, Cechia, 140 46
      • Praha 5, Cechia, 150 00
      • Vlasim, Cechia, 258 01
      • Santiago, Chile, 8331143
      • Santiago, Chile, 8380456
      • Santiago, Chile, 8330008
    • Los Lagos
      • Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7591047
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500520
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500922
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500710
      • San Bernardo, Santiago, Chile, 8053095
      • San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
      • Beijing, Cina, 100730
      • Beijing, Cina, 100010
      • Chongqing, Cina, 400010
      • Shanghai, Cina, 200025
      • Shanghai, Cina, 200040
      • Shanghai, Cina, 200092
      • Shanghai, Cina, 200072
      • Shanghai, Cina, 200240
      • Shanghai, Cina, 201199
      • Shanghai, Cina, 200333
      • Tianjin, Cina, 300052
      • Tianjin, Cina, 300121
      • Tianjin, Cina, 300142
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361004
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510405
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510150
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530031
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
      • Haikou, Hainan, Cina, 570102
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430034
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213004
      • Huai'An, Jiangsu, Cina, 223300
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222002
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
      • Yancheng, Jiangsu, Cina, 224000
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330008
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110022
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266071
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310013
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
      • Floridablanca, Colombia
      • Medellín, Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050023
      • Medellín, Antioquia, Colombia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
    • Atlántico
      • Baranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia
    • Cundinamarca
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogotá, Colombia
      • Cundinamarca, Distrito Capital De Bogotá, Colombia
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
      • Busan, Corea, Repubblica di, 47392
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05278
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07441
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05355
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
      • Seoul,, Corea, Repubblica di, 01830
    • Gang''weondo
      • Chuncheon Si, Gang''weondo, Corea, Repubblica di
      • Wonju, Gang''weondo, Corea, Repubblica di, 26426
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 14068
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 10475
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon Gwangyeogsi,, Incheon Gwang''yeogsi, Corea, Repubblica di, 21431
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 03080
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 17985
      • Aalborg, Danimarca, 9000
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
      • Hellerup, Danimarca, 2900
      • Herlev, Danimarca, 2730
      • Hillerød, Danimarca, 3400
      • Holbæk, Danimarca, 4300
      • Holstebro, Danimarca, DK-7500
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
      • Kolding, Danimarca, 6000
      • København NV, Danimarca, 2400
      • Odense C, Danimarca, DK-5000
      • Svendborg, Danimarca, 5700
      • Viborg, Danimarca, 8800
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163001
      • Barnaul, Federazione Russa, 656024
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454021
      • Irkutsk, Federazione Russa, 664079
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426063
      • Kazan, Federazione Russa, 420012
      • Kazan, Federazione Russa, 420101
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650002
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650055
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650066
      • Kirov, Federazione Russa, 610014
      • Krasnodar, Federazione Russa, 350086
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660062
      • Kursk, Federazione Russa, 305004
      • Moscow, Federazione Russa, 111539
      • Moscow, Federazione Russa, 119991
      • Moscow, Federazione Russa, 123182
      • Moscow, Federazione Russa, 125101
      • Moscow, Federazione Russa, 129110
      • Moscow, Federazione Russa, 117292
      • Moscow, Federazione Russa, 119034
      • Moscow, Federazione Russa, 123423
      • Moscow, Federazione Russa, 125315
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603126
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603018
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630089
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630117
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630005
      • Omsk, Federazione Russa, 644112
      • Omsk, Federazione Russa, 644024
      • Omsk, Federazione Russa, 644033
      • Orenburg, Federazione Russa, 460040
      • Perm, Federazione Russa, 614097
      • Ryazan, Federazione Russa, 390026
      • Saratov, Federazione Russa, 410030
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194354
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194044
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 193312
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194223
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 195067
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 195112
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 195257
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197762
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 199226
      • Stavropol, Federazione Russa, 355030
      • Syktyvkar, Federazione Russa, 167981
      • Voronezh, Federazione Russa, 394018
      • Voronezh, Federazione Russa, 394077
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
      • Yekaterinburg, Federazione Russa, 620102
      • Iloilo City, Filippine, 5000
      • Marikina City, Filippine
      • Pasig City, Filippine, 1600
      • Quezon City, Filippine, 1102
      • Quezon City, Filippine, 1110
      • Quezon City, Filippine, 1112
      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
      • Kajaani, Finlandia, 87140
      • Kerava, Finlandia, 04200
      • Klaukkala, Finlandia, 01800
      • Kuopio, Finlandia, 70100
      • Nurmijärvi, Finlandia, 01900
      • Oulu, Finlandia, 90100
      • Rauma, Finlandia, 26100
      • Seinäjoki, Finlandia, 60100
      • Tampere, Finlandia, 33520
      • Turku, Finlandia, 20521
      • Vantaa, Finlandia, 01600
      • Bois-guillaume, Francia, 76230
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • Boulogne Sur Mer, Francia, 62321
      • Brest, Francia, 29200
      • COLMAR Cedex, Francia, 68024
      • Dijon, Francia, 21000
      • La Rochelle, Francia, 17019
      • La Tronche, Francia, 38700
      • Le Coudray, Francia, 28630
      • Le Creusot, Francia, 71200
      • Lyon Cedex, Francia, 69437
      • Mulhouse, Francia, 68051
      • Nîmes, Francia, 30029
      • PESSAC cedex, Francia, 33608
      • Paris, Francia, 75018
      • Saint Herblain, Francia, 44093
      • Saint Priest En Jarez, Francia, 42270
      • Tourcoing, Francia, 59280
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54500
      • Venissieux, Francia, 69200
      • Berlin, Germania, 13347
      • Berlin, Germania, 12203
      • Berlin, Germania, 10437
      • Berlin, Germania, 13187
      • Hamburg, Germania, 22041
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69115
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Germania, 71640
    • Bayern
      • Schweinfurt, Bayern, Germania, 97421
      • Würzburg, Bayern, Germania, 97080
    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Germania, 04910
    • Hessen
      • Bad König, Hessen, Germania, 64732
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60313
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60596
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Germania, 37075
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 32545
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44787
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44137
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40210
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40225
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45136
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48145
      • Nettetal, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41334
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58455
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Germania, 67059
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55128
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01307
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01277
      • Hoyerswerda, Sachsen, Germania, 02977
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04249
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Germania, 07747
      • Fukui, Giappone, 910-8526
      • Fukui, Giappone, 918-8503
      • Fukuoka, Giappone, 811-0213
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
      • Fukuoka, Giappone, 815-8555
      • Kagoshima, Giappone, 890-8760
      • Kumamoto, Giappone, 861-4193
      • Kumamoto, Giappone, 861-8520
      • Kumamoto, Giappone, 862-0976
      • Nagasaki, Giappone, 852-8511
      • Osaka, Giappone, 530-0001
      • Osaka, Giappone, 530-8480
      • Osaka, Giappone, 558-8558
      • Osaka, Giappone, 543-0035
      • Osaka, Giappone, 553-0003
      • Saitama, Giappone, 331-8577
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 457-8510
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 460-0001
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 451-8511
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 456-0058
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 466-8650
      • Toyota, Aichi, Giappone, 471-8513
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Giappone, 273-8588
      • Ichikawa, Chiba, Giappone, 272-8516
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0024
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-8026
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Giappone, 818-8502
      • Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 800-0296
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 805-8508
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 807-0857
    • Fukushima
      • Shirakawa, Fukushima, Giappone, 961-0005
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Giappone, 503-8502
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Giappone, 371-0821
    • Hiroshima
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Giappone, 739-0041
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8234
      • Hakodate, Hokkaido, Giappone, 041-8680
      • Obihiro, Hokkaido, Giappone, 080-0848
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 007-0841
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0047
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Giappone, 311-0113
      • Ushiku, Ibaraki, Giappone, 300-1207
    • Ishikawa
      • Komatsu, Ishikawa, Giappone, 923-8560
    • Kagawa
      • Sanuki, Kagawa, Giappone, 769-2393
      • Takamatsu, Kagawa, Giappone, 760-0018
      • Takamatsu, Kagawa, Giappone, 760-0017
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Giappone, 243-0035
      • Fujisawa, Kanagawa, Giappone, 251-0041
      • Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-8533
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 235-0045
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 245-8575
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 247-8581
    • Kumamoto
      • Tamana, Kumamoto, Giappone, 865-0016
      • Yatsushiro, Kumamoto, Giappone, 866-0824
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Giappone, 857-1195
    • Oita
      • Beppu, Oita, Giappone, 874-0011
      • Yufu, Oita, Giappone, 879-5593
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, Giappone, 901-2393
      • Shimajiri, Okinawa, Giappone, 901-0493
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0862
    • Saitama
      • Kawaguchi, Saitama, Giappone, 332-0012
      • Sayama, Saitama, Giappone, 350-1305
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Giappone, 520-0804
    • Shizuoka
      • Iwata, Shizuoka, Giappone, 438-8550
    • Tochigi
      • Oyama, Tochigi, Giappone, 323-0022
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Giappone, 108-0073
      • Musashino, Tokyo, Giappone, 180-8610
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 150-0002
      • Alexandroupolis, Grecia, 68100
      • Athens, Grecia, 11527
      • Athens, Grecia, 14455
      • Chaidari, Grecia, 12462
      • Larissa, Grecia, 41100
      • Nea Ionia, Grecia, 14233
      • Thessaloniki, Grecia, 56403
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
      • Sheung Wan, Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong
      • Cork, Irlanda
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
      • Dublin, Irlanda, D07 R2WY
      • Galway, Irlanda
      • Afula, Israele, 1834111
      • Ashkelon, Israele, 7830604
      • Beer Sheva, Israele, 8410101
      • Hadera, Israele, 3810101
      • Haifa, Israele, 3109601
      • Holon, Israele, 5822012
      • Jerusalem, Israele, 9112001
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
      • Nahariya, Israele, 2210001
      • Nahariya, Israele, 22100
      • Nazareth, Israele, 16100
      • Ramat Gan, Israele, 5262000
      • Rehovot, Israele, 7610001
      • Sakhnin, Israele, 3081000
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
      • Tel Aviv, Israele, 6203854
      • Tel Aviv, Israele, 6905234
      • Tel Aviv, Israele, 6937947
      • Tiberias, Israele, 1528001
      • Zefat, Israele, 1311001
      • Zerifin, Israele, 7030000
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
      • Genova, Liguria, Italia, 16011
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24020
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24047
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
      • Milano, Lombardia, Italia, 20024
      • Monza Brianza, Lombardia, Italia, 20832
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10043
      • Torino, Piemonte, Italia, 10023
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09134
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07026
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95124
      • Messina, Sicilia, Italia, 98125
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
      • Kaunas, Lituania, LT-45217
      • Kaunas, Lituania, LT-48259
      • Kaunas, Lituania, LT-49449
      • Klaipeda, Lituania, LT-92304
      • Utena, Lituania, LT-28142
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
      • Kelantan, Malaysia, 15200
      • Kelantan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Pahang, Malaysia, 25100
      • Perak, Malaysia, 30450
      • Perak, Malaysia, 32040
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
      • Selangor, Malaysia, 47000
      • Aguascalientes, Messico, 20219
      • Chihuahua, Messico, 31238
      • Ciudad de México, Messico, 06726
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Messico, 6700
      • México D.F., Distrito Federal, Messico, 14080
      • México, D. F., Distrito Federal, Messico, 11850
      • México, D. F., Distrito Federal, Messico, 3100
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44657
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico, 62250
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Messico, 76000
      • San Juan del Río, Querétaro, Messico, 76800
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Messico, 80200
      • Culiacán, Sinaloa, Messico, 80230
      • Mazatlán, Sinaloa, Messico, 82110
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Messico, 91900
      • Xalapa, Veracruz, Messico, 91193
      • Hamar, Norvegia, 2317
      • Hamar, Norvegia
      • Kløfta, Norvegia, 2040
      • Kristiansand, Norvegia, 4604
      • Levanger, Norvegia, 7601
      • Oslo, Norvegia, 0450
      • Oslo, Norvegia, 0176
      • Skedsmokorset, Norvegia, 2020
      • Trondheim, Norvegia, 7030
      • Ålesund, Norvegia
      • Auckland, Nuova Zelanda, 2025
      • Auckland, Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
      • Hawkes Bay, Nuova Zelanda, 4130
      • Palmerston North, Nuova Zelanda, 4414
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3110
      • Wellington, Nuova Zelanda
      • Alkmaar, Olanda, 1815 JD
      • Almere, Olanda, 1315 RA
      • Amersfoort, Olanda, 3818 TZ
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
      • Amsterdam, Olanda, 1091 AC
      • Apeldoorn, Olanda, 7334 DZ
      • Breda, Olanda, 4818 CK
      • Den Haag, Olanda, 2545 CH
      • Dordrecht, Olanda, 3318 AT
      • Eindhoven, Olanda, 5600 PD
      • Geleen, Olanda, 6162 BG
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
      • Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
      • Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
      • Zwijndrecht, Olanda, 3331 LZ
      • Bialystok, Polonia, 15-351
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-079
      • Chojnice, Polonia, 89-600
      • Gdansk, Polonia, 80-214
      • Gdynia, Polonia, 81-537
      • Katowice, Polonia, 40-040
      • Krakow, Polonia, 30-510
      • Krakow, Polonia, 31-156
      • Krakow, Polonia, 31-261
      • Krakow, Polonia, 31-559
      • Lodz, Polonia, 90-153
      • Lodz, Polonia, 92-213
      • Lodz, Polonia, 94-060
      • Lublin, Polonia, 20-538
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
      • Poznan, Polonia, 60-834
      • Rzeszów, Polonia, 35-055
      • Skorzewo, Polonia, 60-185
      • Szczecin, Polonia, 70-111
      • Torun, Polonia, 87-100
      • Warszawa, Polonia
      • Warszawa, Polonia, 01-868
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
      • Wroclaw, Polonia, 51-685
      • Zabrze, Polonia, 41-800
      • Cidra, Porto Rico, 00739
      • San Juan, Porto Rico, 00909-3004
      • Almada, Portogallo, 2801-951
      • Amadora, Portogallo, 2720-276
      • Braga, Portogallo, 4710-243
      • Faro, Portogallo, 8000-386
      • Leiria, Portogallo, 2410-197
      • Lisboa, Portogallo, 1069-166
      • Lisboa, Portogallo, 1250-189
      • Lisboa, Portogallo, 1449-005
      • Lisboa, Portogallo, 1500-650
      • Porto, Portogallo, 4200-319
      • Porto, Portogallo, 4099-001
      • Viana do Castelo, Portogallo, 4901-858
    • Castelo Branco
      • Covilha, Castelo Branco, Portogallo, 6200-251
    • Lisboa
      • Loures, Lisboa, Portogallo, 2674-514
    • Porto
      • Matosinhos, Porto, Portogallo, 4464-513
    • Região Autónoma Da Madeira
      • Funchal, Região Autónoma Da Madeira, Portogallo, 9004-514
    • Santarém
      • Torres Novas, Santarém, Portogallo, 2350-754
    • Setúbal
      • Setubal, Setúbal, Portogallo, 2900-446
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
      • London, Regno Unito, E1 1BB
      • Manchester, Regno Unito, M8 5RB
      • Middlesborough, Regno Unito, TS4 3BW
      • Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
    • Carmarthenshire
      • Llanelli, Carmarthenshire, Regno Unito, SA14 8QF
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Regno Unito, M6 8HD
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Regno Unito, NN1 5BD
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Regno Unito, SM5 1AA
    • Vale Of Glamorgan, The
      • Newcastle Upon Tyne, Vale Of Glamorgan, The, Regno Unito, NE1 4LP
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Regno Unito, PO19 6SE
      • Bucuresti, Romania, 010825
      • Bucuresti, Romania, 010507
      • Bucuresti, Romania, 010627
      • Bucuresti, Romania, 014142
      • Bucuresti, Romania, 020614
      • Bucuresti, Romania, 031818
      • Bucuresti, Romania, 050538
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
      • Galati, Romania, 800001
      • Iasi, Romania, 700547
      • Oradea, Romania, 410159
      • Satu Mare, Romania, 440192
      • Timisoara, Romania, 300736
    • Alba
      • Alba-Iulia, Alba, Romania, 510053
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Romania, 430222
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100179
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300456
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 119074
      • Singapore, Singapore, 529889
      • Singapore, Singapore, 169609
      • Singapore, Singapore, 768828
      • Bardejov, Slovacchia, 085 01
      • Nitra, Slovacchia, 949 11
      • Rimavska Sobota, Slovacchia, 979 01
      • Roznava, Slovacchia, 048 01
      • Zilina, Slovacchia, 01001
      • A Coruña, Spagna, 15006
      • Barcelona, Spagna, 08003
      • Barcelona, Spagna, 08907
      • Barcelona, Spagna, 08025
      • Barcelona, Spagna, 08023
      • Barcelona, Spagna, 8036
      • Córdoba, Spagna, 14004
      • Granada, Spagna, 18012
      • Jaén, Spagna, 23007
      • Madrid, Spagna, 28041
      • Madrid, Spagna, 28007
      • Málaga, Spagna, 29010
      • Valencia, Spagna, 46017
      • Valencia, Spagna, 46014
      • Valencia, Spagna, 46026
      • Valencia, Spagna, 46010
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spagna, 15405
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08243
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spagna, 08970
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
    • Lugo
      • Burela, Lugo, Spagna, 27880
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
      • Boadilla del Monte, Madrid, Spagna, 28660
      • Getafe, Madrid, Spagna, 28905
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spagna, 46520
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
      • Fort Payne, Alabama, Stati Uniti, 35967
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801-4317
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
      • Prescott, Arizona, Stati Uniti, 86301
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
    • California
      • Arvin, California, Stati Uniti, 93203
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93721
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
      • Port Hueneme, California, Stati Uniti, 93041
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
      • Rialto, California, Stati Uniti, 92377
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316-1958
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0224
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33180
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
      • Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33169
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33619
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
      • Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
      • Lilburn, Georgia, Stati Uniti, 30047
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
      • Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502-1131
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Stati Uniti, 20912
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89086
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113-2215
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
      • Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
      • Smithtown, New York, Stati Uniti, 11787
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10301
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27312
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446-2321
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29625
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-1371
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414-4173
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77061
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77095
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069-1780
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84790
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216-3522
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6045
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1501
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2198
      • Lenasia South, Gauteng, Sud Africa, 1835
      • Newtown, Gauteng, Sud Africa, 2113
      • Petoria, Gauteng, Sud Africa
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0002
      • Soweto, Gauteng, Sud Africa, 1818
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4030
      • Isipingo Rail, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4110
      • Tongaat, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4400
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Sud Africa, 1055
      • Witbank, Mpumalanga, Sud Africa, 1035
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7570
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
      • Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
      • Worcester, Western Cape, Sud Africa, 6850
      • Göteborg, Svezia, 413 45
      • Göteborg, Svezia, 413 46
      • Lund, Svezia, 221 85
      • Lund, Svezia, 222 21
      • Rättvik, Svezia, 795 30
      • Skövde, Svezia, 541 50
      • Stockholm, Svezia, 141 86
      • Stockholm, Svezia, 113 24
      • Stockholm, Svezia, 114 46
      • Stockholm, Svezia, 182 88
      • Uppsala, Svezia, 751 85
      • Uppsala, Svezia, 752 37
      • Örebro, Svezia, 701 85
      • Örebro, Svezia, 703 62
      • Bern, Svizzera, 3010
    • Basel-Landschaft
      • Liestal, Basel-Landschaft, Svizzera, 4410
    • Genève
      • Geneva, Genève, Svizzera, 1205
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svizzera, 9016
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svizzera, 1009
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Svizzera, 4600
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Svizzera, 8501
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
      • Ankara, Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07058
      • Edirne, Tacchino, 22030
      • Izmir, Tacchino, 35540
      • Kayseri, Tacchino, 38039
      • Kocaeli, Tacchino, 41380
      • Malatya, Tacchino, 44280
      • Samsun, Tacchino, 55139
      • Sivas, Tacchino, 58140
      • Bangkok, Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
      • Chiangmai, Tailandia, 50200
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
      • Changhua, Taiwan, 50006
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
      • New Taipei City, Taiwan, 220
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 110
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
      • Cherkasy, Ucraina, 18009
      • Chernivtsi, Ucraina, 58002
      • Dnipro, Ucraina, 49023
      • Dnipro, Ucraina, 49000
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
      • Kharkiv, Ucraina, 61039
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
      • Kharkiv, Ucraina, 61058
      • Kharkiv, Ucraina, 61070
      • Kiev, Ucraina, 03049
      • Kiev, Ucraina, 01021
      • Kiev, Ucraina, 04050
      • Kiev, Ucraina, 04114
      • Kiev, Ucraina, 1601
      • Kyiv, Ucraina, 03037
      • Lviv, Ucraina, 79010
      • Mykolayiv, Ucraina, 54003
      • Ternopil, Ucraina, 46002
      • Uzhgorod, Ucraina, 88018
      • Vinnytsia, Ucraina, 21001
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69001
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69600
      • Baja, Ungheria, 6500
      • Balatonfured, Ungheria, 8230
      • Budapest, Ungheria, 1134
      • Budapest, Ungheria, 1135
      • Budapest, Ungheria, 1088
      • Budapest, Ungheria, 1036
      • Budapest, Ungheria, 1042
      • Budapest, Ungheria, 1089
      • Debrecen, Ungheria, 4031
      • Eger, Ungheria, 3300
      • Kistarcsa, Ungheria, 2143
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4405
      • Papa, Ungheria, 8500
      • Siofok, Ungheria, 8600
      • Szeged, Ungheria
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000
      • Szentes, Ungheria, 6600
      • Szombathely, Ungheria, 9700
      • Veszprem, Ungheria, 8200
      • Ha Noi, Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 84
      • Ho Chi Minh City, Vietnam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età ≥18 anni
  • Diabete mellito di tipo 2 (T2D) come definito dall'American Diabetes Association
  • Diagnosi di malattia renale cronica (CKD) con almeno uno dei seguenti criteri durante le visite di controllo e di screening:

    • albuminuria elevata persistente (UACR da ≥30 a <300 mg/g in 2 dei 3 prelievi di minzione mattutina) e velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥25 ma <60 mL/min/1,73 m² (CKD EPI) e presenza di retinopatia diabetica o
    • albuminuria molto elevata persistente (UACR ≥300 mg/g in 2 dei 3 prelievi di minzione mattutina) ed eGFR da ≥25 a <75 mL/min/1,73 m² (CKD-EPI)
  • Precedente trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) come segue:

    • Per almeno 4 settimane prima della visita di run-in, i soggetti devono essere trattati con un ACEI o un ARB, o entrambi
    • A partire dalla visita di run-in, i soggetti dovrebbero essere trattati solo con un ACEI o un ARB
    • Per almeno 4 settimane prima della visita di screening, i soggetti devono essere trattati con la dose massima tollerata indicata sull'etichetta (ma non al di sotto della dose minima indicata sull'etichetta) solo di un ACEI o di un ARB (non entrambi) preferibilmente senza alcun aggiustamento della dose o scelta di agente antiipertensivo o antiglicemizzante
  • Potassio sierico ≤4,8 mmol/L sia al run-in che alla visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale non diabetica significativa nota, inclusa stenosi dell'arteria renale clinicamente rilevante
  • Ipertensione arteriosa incontrollata (ossia, pressione arteriosa sistolica (SBP) media da seduti ≥170 mmHg, pressione arteriosa diastolica (DBP) da seduti ≥110 mmHg alla visita di run-in, o PAS media da seduti ≥160 mmHg, DBP da seduti ≥100 mmHg allo screening)
  • Emoglobina glicata (HbA1c) >12%
  • PAS media < 90 mmHg alla visita di run-in o alla visita di screening
  • Diagnosi clinica di insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e sintomi persistenti (New York Heart Association [NYHA] classe II - IV) alla visita di run-in (raccomandazione di classe 1A per gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi [MRA])
  • Ictus, attacco cerebrale ischemico transitorio, sindrome coronarica acuta o ricovero per insufficienza cardiaca in peggioramento, negli ultimi 30 giorni prima della visita di screening
  • Dialisi per insufficienza renale acuta entro 12 settimane dalla visita di run-in
  • Allotrapianto renale in atto o programmato entro i prossimi 12 mesi dalla visita di run-in

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Finerenone (BAY94-8862)
I partecipanti hanno ricevuto finerenone 10 mg o 20 mg una volta al giorno in aggiunta alla terapia standard di cura
Compressa orale; dose iniziale di 10 mg per soggetti con eGFR compreso tra 25 e < 60 mL/min/1,73 m² alla Visita di Screening; dose iniziale di 20 mg per soggetti con eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m² alla Visita di Screening; la dose potrebbe essere aumentata dal mese 1 in poi o diminuita in qualsiasi momento durante lo studio; una volta al giorno al mattino, fino al completamento della sperimentazione, a condizione che non vi fossero motivi di sicurezza per interrompere il trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto un placebo corrispondente una volta al giorno in aggiunta alla terapia standard di cura
Placebo corrispondente, compressa orale, una volta al giorno al mattino, fino al completamento dello studio, a condizione che non vi siano motivi di sicurezza per interrompere il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prima occorrenza dell'endpoint composito di insorgenza di insufficienza renale, una diminuzione prolungata di eGFR ≥40% rispetto al basale per almeno 4 settimane o morte renale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza dell'endpoint composito renale primario, o alla censura alla fine dello studio, con un tempo medio di follow-up di 32 mesi
Sono stati valutati il ​​numero dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'esito composito renale primario, insorgenza di insufficienza renale, diminuzione sostenuta di eGFR ≥40% rispetto al basale per almeno 4 settimane o morte renale. Il numero di partecipanti con l'evento di esito è riportato come risultato descrittivo e il rapporto di rischio è riportato come analisi statistica.
Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza dell'endpoint composito renale primario, o alla censura alla fine dello studio, con un tempo medio di follow-up di 32 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prima occorrenza dell'endpoint composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza dell'endpoint composito CV secondario chiave, o alla censura alla fine dello studio, con una media di 32 mesi
Sono stati valutati il ​​numero dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'esito composito cardiovascolare (CV) secondario chiave, morte CV, infarto miocardico non fatale (MI), ictus non fatale o ricovero per insufficienza cardiaca. Il numero di partecipanti con l'evento di esito è riportato come risultato descrittivo e il rapporto di rischio è riportato come analisi statistica.
Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza dell'endpoint composito CV secondario chiave, o alla censura alla fine dello studio, con una media di 32 mesi
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, o alla censura al termine della visita di studio, con una media di 32 mesi
Sono stati valutati il ​​conteggio dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa. Il numero di partecipanti con esito decesso è riportato come risultato descrittivo e il rapporto di rischio è riportato come analisi statistica. Il numero di partecipanti con decesso riportato qui include i decessi avvenuti dopo la randomizzazione fino alla fine della visita dello studio. I decessi dopo la fine della visita di studio non sono inclusi in questa tabella.
Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, o alla censura al termine della visita di studio, con una media di 32 mesi
Ricovero per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza del ricovero per qualsiasi causa, o censura a fine studio, con una media di 32 mesi
Sono stati valutati il ​​conteggio dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza di un evento di ricovero. Il numero di partecipanti con l'evento è riportato come risultato descrittivo e il rapporto di rischio è riportato come analisi statistica.
Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza del ricovero per qualsiasi causa, o censura a fine studio, con una media di 32 mesi
Variazione del rapporto urinario albumina-creatinina (UACR) dal basale al mese 4
Lasso di tempo: Dal basale fino al mese 4
Sono stati raccolti campioni di urina della prima mattina per valutare il rapporto tra albumina e creatinina urinaria (UACR). Il mese 4 è stata la visita più vicina al giorno 120 entro una finestra temporale di 120 ± 30 giorni dopo la randomizzazione. Se non erano disponibili misurazioni in questa finestra temporale, il partecipante è stato escluso da questa analisi. Il rapporto tra UACR al mese 4 e UACR al basale è riportato come variazione.
Dal basale fino al mese 4
La prima occorrenza dell'endpoint composito di insorgenza di insufficienza renale, una diminuzione prolungata dell'eGFR di ≥57% rispetto al basale per almeno 4 settimane o morte renale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza dell'endpoint primario composito, o alla censura alla fine dello studio, con una media di 32 mesi
Sono stati valutati il ​​numero dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'esito composito renale secondario, insorgenza di insufficienza renale, diminuzione sostenuta dell'eGFR ≥57% rispetto al basale per almeno 4 settimane o morte renale. Il numero di partecipanti con l'evento di esito è riportato come risultato descrittivo e il rapporto di rischio è riportato come analisi statistica.
Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza dell'endpoint primario composito, o alla censura alla fine dello studio, con una media di 32 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bayer Study Director, Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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