HepaSphere del cancro al fegato combinato con la criochirurgia
26 agosto 2016 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Terapia interventistica HepaSphere che utilizza l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) combinata con la criochirurgia per il cancro del fegato: sperimentazione clinica
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) combinata con la criochirurgia per il cancro al fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Arruolando pazienti con carcinoma epatico adattati ai criteri di arruolamento, questo studio documenterà per la prima volta la sicurezza e l'efficacia a breve e lungo termine della terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) combinata con la criochirurgia per il carcinoma epatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-80
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosi di cancro al pancreas basata sull'istologia o sulle misure radiologiche attualmente accettate.
- Classificazione tumore, linfonodi, stadio di classificazione delle metastasi (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Riceverà terapia interventistica
- Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi
- L'esame del sangue di routine dei pazienti, la funzionalità epatica e la funzionalità renale non presentano anomalie evidenti
- Capacità di comprendere il protocollo dello studio e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altro tumore primario eccetto il cancro al fegato
- Storia di disturbi della coagulazione o anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HepaSphere combinato con la criochirurgia
i pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto la terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) combinata con la criochirurgia
|
i pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto la terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) combinata con la criochirurgia
|
|
Comparatore placebo: controllo
pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto la terapia tradizionale
|
i pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto la terapia interventistica HepaSphere utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) combinata con la criochirurgia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Malattia libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Percentuale di lesioni in terapia interventistica che non mostrano segni di recidiva 12 mesi dopo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 3 anno
|
3 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liver hepaSphere cryosurgery
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .