- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02651103
Changes in Cerebral Oxygenation Based on Intraoperative Ventilation Strategy
The proposed research aims to investigate how different ventilation strategies may affect cerebral tissue oxygenation in the pediatric population. It will contribute to the literature exploring the NIRS monitoring device which is becoming increasingly utilized in a variety of anesthetic and critical care settings. It may help to guide clinical practice regarding optimal ventilation strategies, and how ventilation may be altered to correct suboptimal cerebral tissue oxygenation.
This prospective study will include 50 patients undergoing posterior spinal fusion that requires placement of an arterial cannulation. There will be no change in the anesthetic or perioperative care of these patients. Tissue and cerebral oxygenation will be monitored using near infrared spectroscopy (NIRS).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any patient undergoing spinal surgery
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Posterior spinal fusion
Patients undergoing spinal fusion surgery
|
Monitor di ossigenazione cerebrale che è lo standard di cura per questo intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Cerebral Oxygenation Values Throughout the Procedure
Lasso di tempo: prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)
|
Measured on the NIRS cerebral oxygenation monitor attached to the patient
|
prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-01073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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