- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02651103
Changes in Cerebral Oxygenation Based on Intraoperative Ventilation Strategy
The proposed research aims to investigate how different ventilation strategies may affect cerebral tissue oxygenation in the pediatric population. It will contribute to the literature exploring the NIRS monitoring device which is becoming increasingly utilized in a variety of anesthetic and critical care settings. It may help to guide clinical practice regarding optimal ventilation strategies, and how ventilation may be altered to correct suboptimal cerebral tissue oxygenation.
This prospective study will include 50 patients undergoing posterior spinal fusion that requires placement of an arterial cannulation. There will be no change in the anesthetic or perioperative care of these patients. Tissue and cerebral oxygenation will be monitored using near infrared spectroscopy (NIRS).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Any patient undergoing spinal surgery
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Posterior spinal fusion
Patients undergoing spinal fusion surgery
|
Монитор церебральной оксигенации, который является стандартом ухода за этой операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Cerebral Oxygenation Values Throughout the Procedure
Временное ограничение: prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)
|
Measured on the NIRS cerebral oxygenation monitor attached to the patient
|
prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-01073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .