- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02651103
Changes in Cerebral Oxygenation Based on Intraoperative Ventilation Strategy
The proposed research aims to investigate how different ventilation strategies may affect cerebral tissue oxygenation in the pediatric population. It will contribute to the literature exploring the NIRS monitoring device which is becoming increasingly utilized in a variety of anesthetic and critical care settings. It may help to guide clinical practice regarding optimal ventilation strategies, and how ventilation may be altered to correct suboptimal cerebral tissue oxygenation.
This prospective study will include 50 patients undergoing posterior spinal fusion that requires placement of an arterial cannulation. There will be no change in the anesthetic or perioperative care of these patients. Tissue and cerebral oxygenation will be monitored using near infrared spectroscopy (NIRS).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any patient undergoing spinal surgery
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Posterior spinal fusion
Patients undergoing spinal fusion surgery
|
Cerebral iltningsmonitor, som er standardbehandling for denne operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Cerebral Oxygenation Values Throughout the Procedure
Tidsramme: prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)
|
Measured on the NIRS cerebral oxygenation monitor attached to the patient
|
prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-01073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posterior Spinal Fusion
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspenderetPosterior Spinal FusionForenede Stater, Canada
-
Yonsei UniversityAfsluttetElektiv Posterior Lumbal Spinal FusionKorea, Republikken
-
Rush University Medical CenterRekrutteringÅbn posterior Thoracolumbar Spinal Fusion ProcedureForenede Stater
-
University of Puerto RicoAfsluttetSmertebehandling | Posterior Spinal FusionPuerto Rico
-
University of Colorado, DenverAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose | Posterior Spinal FusionForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose | Posterior Spinal FusionForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetIdiopatisk skoliose | Posterior Spinal Fusion | Intratekal morfin | Midt-tværgående procesblokEgypten
-
Tanta UniversityRekrutteringIdiopatisk skoliose | Posterior Spinal Fusion | PCA | Flere midttransverse proces til pleuraEgypten
-
Stanford UniversityAfsluttetPosterior cervikal kirurgi | Posterior Cervikal Fusion | Posterior cervikal laminektomi | Posterior cervikal LaminoplastikForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
Kliniske forsøg med NIRS
-
Universita di VeronaAfsluttetKlarcellet nyrekarcinom | Pancreas neuroendokrine tumorer | Faste pseudopapillære tumorer i bugspytkirtlenItalien
-
Medisim LtdAfsluttet
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
-
Glyconics LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGynækologisk kirurgiForenede Stater
-
Medinol Ltd.Afsluttet
-
Maculume Ltd.AfsluttetAldersrelateret kognitiv tilbagegangDet Forenede Kongerige
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv aldring | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater
-
Yunnan Cancer HospitalXiang'an Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringMetastase | Sentinel lymfeknude | Brystkræft Metastatisk | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB)Kina