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Changes in Cerebral Oxygenation Based on Intraoperative Ventilation Strategy

14 de dezembro de 2017 atualizado por: Joseph D. Tobias

The proposed research aims to investigate how different ventilation strategies may affect cerebral tissue oxygenation in the pediatric population. It will contribute to the literature exploring the NIRS monitoring device which is becoming increasingly utilized in a variety of anesthetic and critical care settings. It may help to guide clinical practice regarding optimal ventilation strategies, and how ventilation may be altered to correct suboptimal cerebral tissue oxygenation.

This prospective study will include 50 patients undergoing posterior spinal fusion that requires placement of an arterial cannulation. There will be no change in the anesthetic or perioperative care of these patients. Tissue and cerebral oxygenation will be monitored using near infrared spectroscopy (NIRS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing posterior spinal fusion

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any patient undergoing spinal surgery

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Posterior spinal fusion
Patients undergoing spinal fusion surgery
Monitor de oxigenação cerebral, que é o padrão de atendimento para esta cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Cerebral Oxygenation Values Throughout the Procedure
Prazo: prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)
Measured on the NIRS cerebral oxygenation monitor attached to the patient
prior to induction of anesthesia in the awake patient and following four ventilation strategies (average time frame of 15 mins. to 5 hours)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB15-01073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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