Broncoscopia di navigazione elettromagnetica vs. Biopsia con ago transtoracico per il prelievo di noduli polmonari periferici

L'uso della tomografia computerizzata (TC) di screening ha consentito la diagnosi precoce di tumori polmonari fino a 5 mm di diametro. I tumori allo stadio iniziale sono altamente curabili con una sopravvivenza riportata superiore al 90% in 5 anni dopo la resezione chirurgica. Prima che un paziente possa essere operato, deve essere eseguita una biopsia. Un metodo comune è una biopsia con ago transtoracico (TTNB). In questa procedura, viene utilizzata un'immagine TC per localizzare l'area per la biopsia. Una volta identificato, il radiologo applica un anestetico locale e inserisce un ago di aspirazione attraverso le costole e nel tessuto polmonare. Il tessuto polmonare campionato viene quindi inviato alla patologia. Sebbene questa procedura abbia una resa diagnostica compresa tra il 70% e l'85%, è associata a complicanze gravi quali pneumotorace, emottisi, infezione, emotorace, embolia gassosa e vi è un'incidenza di circa il 20% (range 9%-54%) di pneumotorace, o perdita d'aria dal polmone, che richiede il drenaggio del tubo toracico. Inoltre, circa il 5-15% dei casi presenta emottisi o tosse con sangue, sebbene una significativa emottisi pericolosa per la vita sia presente solo in meno dell'1% dei pazienti. Quando si verificano queste complicanze è necessario il ricovero in regime di ricovero, con una degenza media di 1-3 giorni.

Si ritiene che una nuova forma di tecnologia per localizzare e biopsiare le lesioni polmonari periferiche riduca significativamente la quantità di complicanze che possono verificarsi durante una biopsia. Questa tecnologia è nota come broncoscopia di navigazione elettromagnetica (ENB). ENB utilizza il tracciamento elettromagnetico e la broncoscopia virtuale generata dalla TC per creare una "mappa GPS" tridimensionale del polmone, guidando il chirurgo direttamente al tumore. Il chirurgo è quindi in grado di eseguire la broncoscopia e la biopsia del tumore dall'interno del bronco. Una recente revisione sistematica e meta-analisi di 15 studi riporta un tasso di pneumotorace del 3,1%, con solo l'1,6% dei pazienti che necessitano di drenaggio del tubo toracico. Gli studi iniziali dimostrano una resa diagnostica leggermente inferiore per ENB rispetto a TTNB; tuttavia, un'esplorazione sistematica dell'eterogeneità degli studi rivela che i noduli polmonari inclusi negli studi TTNB sono più grandi di quelli inclusi nella meta-analisi della resa ENB. La revisione ha inoltre identificato sei variabili associate a maggiori rese diagnostiche per ENB, incluso "l'uso combinato di una sonda radiale ultrasonica e l'aspirazione del catetere come tecnica di campionamento". Il sistema superDimension® InReach™ ha ottenuto l'approvazione di Health Canada il 23 luglio 2009.

Non sono stati condotti studi che confrontino direttamente ENB con TTNB, né retrospettivamente né prospetticamente. Le revisioni sistematiche iniziali dimostrano che l'ENB può avere una resa diagnostica leggermente inferiore rispetto al TTNB. Il bias di selezione e la bassa qualità dello studio possono aver portato a una sottostima del vero rendimento diagnostico associato all'ENB. La letteratura conferma inoltre che ENB ha un profilo di sicurezza significativamente migliore rispetto a TTNB. Pertanto, è obbligatorio un confronto prospettico tra le due tecniche. Questo studio pilota di fattibilità di Fase II utilizzerà una metodologia randomizzata per raccogliere i dati preliminari necessari per il completamento con successo di uno studio controllato randomizzato di Fase III per confrontare la biopsia polmonare con ENB e TTNB. Questo studio sarà anche la prima volta che la biopsia polmonare ENB sarà documentata in Canada.