Elektromagnetische Navigationsbronchoskopie Vs. Transthorakale Nadelbiopsie zur Entnahme peripherer Lungenknoten

Die Verwendung von Computertomographie (CT)-Screening hat die Früherkennung von Lungenkrebs mit einem Durchmesser von nur 5 mm ermöglicht. Krebs im Frühstadium ist gut heilbar mit einer berichteten Überlebensrate von mehr als 90 % über 5 Jahre nach chirurgischer Resektion. Bevor ein Patient operiert werden kann, muss eine Biopsie durchgeführt werden. Eine gängige Methode ist eine transthorakale Nadelbiopsie (TTNB). Bei diesem Verfahren wird ein CT-Bild verwendet, um den Bereich für die Biopsie zu lokalisieren. Nach der Identifizierung wendet der Radiologe ein Lokalanästhetikum an und führt eine Aspirationsnadel durch die Rippen und in das Lungengewebe ein. Das entnommene Lungengewebe wird dann zur Pathologie geschickt. Obwohl dieses Verfahren eine diagnostische Ausbeute zwischen 70 % und 85 % hat, ist es mit schwerwiegenden Komplikationen wie Pneumothorax, Hämoptyse, Infektion, Hämatothorax, Luftembolie und einer Inzidenz von etwa 20 % (Bereich 9 % bis 54 %) verbunden Pneumothorax oder Luftaustritt aus der Lunge, der eine Thoraxdrainage erfordert. Darüber hinaus kommt es bei etwa 5-15 % der Fälle zu Hämoptysen oder Bluthusten, obwohl nur bei weniger als 1 % der Patienten eine signifikante lebensbedrohliche Hämoptyse vorliegt. Wenn diese Komplikationen auftreten, ist ein stationärer Krankenhausaufenthalt mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von 1-3 Tagen erforderlich.

Es wird angenommen, dass eine neue Form der Technologie zur Lokalisierung und Biopsie von peripheren Lungenläsionen die Anzahl der Komplikationen, die während einer Biopsie auftreten können, erheblich reduziert. Diese Technologie ist als Elektromagnetische Navigationsbronchoskopie (ENB) bekannt. ENB verwendet elektromagnetisches Tracking und CT-generierte virtuelle Bronchoskopie, um eine dreidimensionale "GPS-Karte" der Lunge zu erstellen, die den Chirurgen direkt zum Tumor führt. Der Chirurg kann dann eine Bronchoskopie durchführen und den Tumor aus dem Inneren des Bronchus biopsieren. Eine aktuelle systematische Überprüfung und Metaanalyse von 15 Studien berichtet über eine Pneumothoraxrate von 3,1 %, wobei nur 1,6 % der Patienten eine Thoraxdrainage benötigen. Erste Studien zeigen eine etwas geringere diagnostische Ausbeute für ENB im Vergleich zu TTNB; Eine systematische Untersuchung der Studienheterogenität zeigt jedoch, dass die in TTNB-Studien enthaltenen Lungenknoten größer sind als die in der Metaanalyse der ENB-Ausbeute enthaltenen. Die Überprüfung identifizierte ferner sechs Variablen, die mit erhöhten diagnostischen Erträgen für ENB verbunden sind, darunter „die kombinierte Verwendung einer radialen Ultraschallsonde und einer Katheterabsaugung als Probenahmetechnik“. Das superDimension® InReach™ System wurde am 23. Juli 2009 von Health Canada zugelassen.

Es gab keine Studien, die ENB direkt mit TTNB verglichen, weder retrospektiv noch prospektiv. Erste systematische Übersichtsarbeiten zeigen, dass ENB im Vergleich zu TTNB möglicherweise eine etwas geringere diagnostische Aussagekraft hat. Selektionsverzerrung und niedrige Studienqualität haben möglicherweise zu einer Unterschätzung des tatsächlichen diagnostischen Ertrags im Zusammenhang mit ENB geführt. Die Literatur bestätigt auch, dass ENB im Vergleich zu TTNB ein signifikant besseres Sicherheitsprofil hat. Daher ist ein prospektiver Vergleich zwischen den beiden Techniken geboten. Diese Phase-II-Pilot-Machbarkeitsstudie wird randomisierte Methoden verwenden, um die vorläufigen Daten zu sammeln, die für den erfolgreichen Abschluss einer randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie zum Vergleich der Lungenbiopsie mit ENB versus TTNB erforderlich sind. Diese Studie wird auch das erste Mal sein, dass eine ENB-Lungenbiopsie in Kanada dokumentiert wird.