Sistema di monitoraggio dei farmaci anestetici non invasivo in tempo reale (ADM)
15 maggio 2016 aggiornato da: ABECASSIS PHILIPPE, Rambam Health Care Campus
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del dispositivo "CorrecDose" per seguire in modo continuo e non invasivo i cambiamenti nelle concentrazioni di propofol nel sangue dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne sottoposte a sedazione con propofol durante il recupero transvaginale dell'ovulo (TVOR) per la fecondazione in vitro (IVF).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno firmato il modulo di consenso informato
- Donne sottoposte a prelievo transvaginale di ovuli (TVOR) per la fecondazione in vitro (IVF) e saranno sedate con propofol somministrato per via endovenosa (IV)
Criteri di esclusione:
- Donne con malattie di base
- Donne con uso cronico di droghe e farmaci
- Donne con problemi ai vasi sanguigni periferici
- Donne con pressione alta
- Le donne con indice di massa corporea (BMI) hanno un punteggio superiore a 35 o inferiore a 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sedati con propofol
Le donne sottoposte a un breve prelievo transvaginale di ovuli (TVOR) saranno sedate con propofol e monitorate in modo non invasivo per i cambiamenti nei livelli di concentrazione di propofol nel sangue.
I dosaggi di propofol saranno adattati in base ai segni vitali dei pazienti e alla loro reazione agli stimoli nocivi esercitati durante la procedura di recupero dell'ovulo transvaginale (TVOR), indipendentemente dallo studio proposto a cui questi partecipanti si sottopongono. Questi cambiamenti dei dosaggi di propofol somministrati saranno osservati dal monitoraggio dei farmaci anestetici (ADM).
Il propfol viene somministrato dall'anestesista in modo routinario ea discrezione dell'anestesista.
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Il monitor è attaccato al polso e all'orecchio del paziente per misurare i cambiamenti nelle concentrazioni di propofol nel sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli ematici di propofol
Lasso di tempo: Mezz'ora
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Visualizzazione grafica su monitor delle modifiche in tempo reale
|
Mezz'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Abecassis, MD, Rambam
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0347-15 RBM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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