Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny system monitorowania leków znieczulających w czasie rzeczywistym (ADM)

15 maja 2016 zaktualizowane przez: ABECASSIS PHILIPPE, Rambam Health Care Campus
Celem tego badania jest określenie skuteczności urządzenia „CorrecDose” w ciągłym i nieinwazyjnym śledzeniu zmian stężenia propofolu we krwi uczestników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane sedacji propofolem podczas przezpochwowego pobierania komórek jajowych (TVOR) w celu zapłodnienia in vitro (IVF).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które podpisały formularz świadomej zgody
  • Kobiety poddawane przezpochwowemu pobieraniu komórek jajowych (TVOR) w celu zapłodnienia in vitro (IVF) i będą uspokojone propofolem podawanym dożylnie (IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z chorobami w tle
  • Kobiety z przewlekłym używaniem narkotyków i leków
  • Kobiety z problemami z naczyniami obwodowymi
  • Kobiety z wysokim ciśnieniem krwi
  • Kobiety, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 35 lub mniej niż 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci uspokojeni propofolem
Kobiety poddawane krótkiemu przezpochwowemu pobraniu komórki jajowej (TVOR) zostaną uspokojone propofolem i będą monitorowane w sposób nieinwazyjny pod kątem zmian stężenia propofolu we krwi. Dawki propofolu będą dostosowywane w zależności od parametrów życiowych pacjentki i jej reakcji na szkodliwe bodźce wywierane podczas zabiegu przezpochwowego pobrania komórki jajowej (TVOR), niezależnie od proponowanego badania, któremu zostaną poddane te pacjentki. Zmiany dawek podawanego propofolu będą obserwowane przez monitor leków znieczulających (ADM). Propfol jest podawany przez anestezjologa w sposób rutynowy i według uznania anestezjologa.
Urządzenie: Monitor na podczerwień CorrecDose
Monitor zakładany jest na nadgarstek i ucho pacjenta w celu pomiaru zmian stężenia propofolu we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia propofolu we krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Graficzne wyświetlanie na monitorze zmian w czasie rzeczywistym
Pół godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Abecassis, MD, Rambam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0347-15 RBM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor na podczerwień CorrecDose

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj