非侵襲的でリアルタイムの麻酔薬監視システム (ADM)
2016年5月15日 更新者：ABECASSIS PHILIPPE、Rambam Health Care Campus
この研究の目的は、参加者の血液中のプロポフォール濃度の変化を継続的かつ非侵襲的に追跡する「CorrecDose」デバイスの有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
体外受精 (IVF) のために経膣採卵 (TVOR) を受けている間、プロポフォール鎮静を受けている女性。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名した女性
- -体外受精（IVF）のために経膣採卵（TVOR）を受けている女性で、静脈内投与されたプロポフォールで鎮静されます（IV）
除外基準:
- 背景疾患のある女性
- 薬物や投薬を慢性的に使用している女性
- 末梢血管に問題のある女性
- 高血圧の女性
- 体格指数 (BMI) スコアが 35 以上または 18 未満の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プロポフォール鎮静患者
短時間経膣採卵（TVOR）を受ける女性は、プロポフォールで鎮静され、血中プロポフォール濃度の変化を非侵襲的に監視されます。
プロポフォールの投与量は、患者のバイタルサイン、および経膣採卵（TVOR）手順中に加えられる有害な刺激に対する反応に応じて調整されます。これらの参加者が受ける予定の研究には関係ありません。投与されたプロポフォールの投与量の変化は、麻酔薬モニター (ADM)。
プロプフォールは、麻酔科医が通常の方法で、麻酔科医の裁量に従って投与します。
|
モニターを患者の手首と耳に装着し、血液中のプロポフォール濃度の変化を測定します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロポフォール血中濃度の変化
時間枠：30分
|
リアルタイムの変化をモニターにグラフィック表示
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Abecassis, MD、Rambam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月15日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0347-15 RBM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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