Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív, valós idejű érzéstelenítő gyógyszer-monitoring rendszer (ADM)

2016. május 15. frissítette: ABECASSIS PHILIPPE, Rambam Health Care Campus
Ennek a vizsgálatnak a célja a "CorecDose" készülék hatékonyságának meghatározása a résztvevők vérében a propofol koncentráció változásának folyamatos és non-invazív követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik propofol szedáción esnek át, miközben transz vaginális petesejt leválasztáson (TVOR) vesznek részt in vitro megtermékenyítés (IVF) céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Nők, akik transz vaginális petesejt leválasztáson (TVOR) esnek át in vitro megtermékenyítés (IVF) céljából, és intravénásan adagolt propofollal nyugtatót kapnak (IV)

Kizárási kritériumok:

  • Háttérbetegségben szenvedő nők
  • Krónikus kábítószer- és gyógyszerhasználatban szenvedő nők
  • Nők, akiknek perifériás érrendszeri problémái vannak
  • Magas vérnyomásban szenvedő nők
  • A 35 feletti vagy 18-nál alacsonyabb testtömeg-indexű nők pontszáma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Propofol szedált betegek
A rövid transz vaginális petesejt leválasztáson (TVOR) átesett nőket propofollal szedik, és non-invazív módon monitorozzák a vér propofol koncentrációjának változásait. A propofol adagját a betegek életjeleihez és a transz vaginális petesejt leválasztási (TVOR) eljárás során kifejtett káros ingerekre adott reakcióihoz igazítják, függetlenül attól a javasolt vizsgálattól, amelyben ezek a résztvevők részt vesznek. A beadott propofol dózisok változásait az érzéstelenítő gyógyszer monitor (ADM). A Propfolt az aneszteziológus rutinszerűen és az aneszteziológus belátása szerint adja be.
Eszköz: CorrecDose infravörös monitor
A monitor a páciens csuklójához és füléhez van rögzítve a vér propofol koncentrációjának változásának mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a propofol vérszintjében
Időkeret: Fél óra
Grafikus megjelenítés a monitoron a valós idejű változásokról
Fél óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Abecassis, MD, Rambam

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0347-15 RBM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CorrecDose infravörös monitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel