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Adductor Canal Block Versus Periarticular Bupivicaine Injection in Total Knee Arthroplasty

17 marzo 2019 aggiornato da: Jeffrey Geller, Columbia University
The objective of the study is to compare the efficacy of adductor canal blocks versus periarticular bupivacaine injections for pain management in total knee arthroplasty. This randomized clinical trial will compare outcomes between adductor canal blocks, periarticular bupivacaine injections, and periarticular liposomal bupivacaine injections. Results from this study will help determine the most appropriate perioperative pain management strategy for patients undergoing a total knee arthroplasty.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Over 600,000 total knee arthroplasties (TKAs) are performed each year in the United States, with expectations for greater than 4 million/year by the year 2030. Since the onset of TKAs in the 1960's, there have been developments that have improved both functionality and patient satisfaction. In the last decade, a focus has been made on multimodal pain management protocols, more rapid functional recovery, reduced length of hospital stay, and minimizing side effects of treatment while maintaining function and durability. The widespread use of regional anesthesia has led to improvements in pain control, more rapid functional recovery, and reduced length of stay. In recent years many surgeons have transitioned from femoral nerve blocks (proximal femoral nerve) to adductor canal blocks (distal femoral nerve) to maintain a sensory block for pain control, while minimizing any motor blockade that is typically seen in proximal femoral nerve blocks, which would hamper rehabilitation, and increase risk of falls. In addition to regional blocks, which are typically performed in the preoperative setting, some surgeons favor an intraoperative periarticular anesthetic injection (PAI), typically with bupivacaine or the long acting form liposomal bupivacaine, either in conjunction with an adductor canal block, or independently. In theory, PAI has the advantage of a comparable sensory nerve block as an adductor canal block, without the disadvantages and risks, which include prolonged quadriceps weakness, fall risk, and neurologic dysfunction.

The purpose of this randomized control trial is to compare the efficacy of adductor canal blocks versus periarticular bupivacaine injections for pain management in total knee arthroplasty.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Patients undergoing an unilateral primary total knee arthroplasty under the care of the two senior arthroplasty surgeons.

Exclusion Criteria:

- Allergy to bupivicaine or liposomal bupivicaine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Adductor Canal Block

15 cc's of 0.5% bupivacaine preoperatively administered by the regional pain anesthesia team in the pre-operative block area, just prior to surgery.

Adductor Canal Block (ACB)

15 cc's of 0.5% bupivacaine or 50 cc's of 0.25% short-acting bupivacaine (SB), intramuscular injection
Altri nomi:
  • Marcaine
  • Bupivacaina cloridrato
Comparatore attivo: Periarticular SB
50 cc's of 0.25% bupivacaine will be injected intraoperatively, just prior to wound closure, by the performing surgeon.
15 cc's of 0.5% bupivacaine or 50 cc's of 0.25% short-acting bupivacaine (SB), intramuscular injection
Altri nomi:
  • Marcaine
  • Bupivacaina cloridrato
Comparatore attivo: ACB + SB

15 cc's of 0.5% bupivacaine preoperatively administered by the regional pain anesthesia team in the pre-operative block area, just prior to surgery.

50 cc's of 0.25% bupivacaine will be injected intraoperatively, just prior to wound closure, by the performing surgeon.

15 cc's of 0.5% bupivacaine or 50 cc's of 0.25% short-acting bupivacaine (SB), intramuscular injection
Altri nomi:
  • Marcaine
  • Bupivacaina cloridrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in VAS Pain Scores
Lasso di tempo: Day 0 through Day 3
Post-operatively, visual analog scale (VAS) pain scores will be recorded two times/day from Post-Operative Day (POD) 0 through POD3. VAS Scores range from 0 to 10, with 0 being "No Pain" and 10 being the "Worst Pain"
Day 0 through Day 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Activity Level
Lasso di tempo: Day 0 and Day 1
Daily steps taken will be recorded. The more steps taken daily the better. Minimum is 0 steps, maximum is unlimited.
Day 0 and Day 1
Opioid Consumption
Lasso di tempo: Day 0 through Day 3
Total amount of opioid consumption post-operatively will be recorded. The less opioids consumed (mg) postoperatively the better. A morphine equivalence metric will be used for equianalgesic comparison. Minimum is 0 mg, maximum is unlimited.
Day 0 through Day 3
Range of Knee Flexion
Lasso di tempo: Postoperative day 21
Range of knee flexion for active motion will be recorded at 3 week follow-up for all groups. The greater range of motion the better, with a good outcome considered at least 115 degrees of motion.
Postoperative day 21
Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: Up to Day 5
Total length of hospital stay from time of surgery through time of discharge will be recorded. The shorter the length of stay (days) the better. Range 0 days to 5 days.
Up to Day 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Geller, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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