Sviluppo di un test di compatibilità di tipo Rhesus mediante un anticorpo in grado di riconoscere l'antigene RH1 innestato su un biochip (ABORDAGE)
Ampliamento del biochip SmarTTransfuser (compatibilità ABO) alla rilevazione del Rhesus (RH1)
Ogni anno vengono trasfusi diversi milioni di concentrati di globuli rossi. Per ognuno di essi viene eseguito un test di compatibilità pretrasfusionale. In Francia viene eseguito un test di compatibilità ABO al letto del paziente, ma la compatibilità Rhesus non è ancora stata verificata. Tuttavia, gli antigeni Rhesus sono molto immunogenici e potrebbero portare a incompatibilità Rh o malattia Rh.
L'obiettivo del progetto ABORDAGE è sviluppare un altro biochip che catturi specificamente i globuli rossi in base alla presenza dell'antigene RH1 (noto anche come antigene D) sulla loro superficie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno vengono trasfusi diversi milioni di concentrati di globuli rossi. Per ognuno di essi viene eseguito un test di compatibilità pretrasfusionale. In Francia viene eseguito un test di compatibilità ABO al letto del paziente, ma la compatibilità Rhesus non è ancora stata verificata. Tuttavia, gli antigeni Rhesus sono molto immunogenici e potrebbero portare a incompatibilità Rh o malattia Rh. L'incompatibilità Rh si verifica quando una donna con gruppo sanguigno Rh negativo è esposta a cellule del sangue Rh positive. Questa esposizione porta alla sensibilizzazione delle donne che sviluppano l'immunoglobulina G anti-Rh (IgG). Questa immunizzazione è una delle cause della malattia emolitica dei neonati (HDN). HDN deriva da un'incompatibilità tra il sangue della madre e il sangue del feto. Succede quando i globuli rossi fetali (RBC) presentano antigeni ereditati dal padre ma mancanti dalla madre. La conseguenza di questa incompatibilità è la distruzione dei globuli rossi fetali da parte degli anticorpi della madre. Gli anticorpi possono essere naturali, come l'immunoglobulina M (IgM) anti-A o anti-B del sistema ABO o di un'immunizzazione. L'incompatibilità Rh deriva da 2 meccanismi principali. Il primo è quando una donna in gravidanza Rh-negativa è esposta a RBC fetali Rh-positivi. L'incompatibilità Rh porta all'anemia (da lieve a grave) o infine alla morte in utero. Il secondo si verifica quando viene trasfuso sangue Rh incompatibile. Questo è l'oggetto della presente comunicazione.
Gli investigatori hanno precedentemente sviluppato biochip e dispositivo ottico per realizzare test automatici di compatibilità ABO al capezzale del paziente (riferimenti al campo Citazione). Sulla base di questo progetto precedente, l'obiettivo del progetto ABORDAGE è quello di sviluppare un altro biochip basato sulla cattura selettiva del sangue. Il chip ABORDAGE deve catturare in modo specifico i globuli rossi in base alla presenza dell'antigene RH1 (noto anche come antigene D) sulla loro superficie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dei donatori saranno quelli dell'Etablissement Français du Sang
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione dei donatori saranno quelli dell'Etablissement Français du Sang
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui Rhesus positivi
Per lo studio vengono utilizzati concentrati di globuli rossi di individui RH1 di ciascun gruppo ABO.
Concentrati di globuli rossi derivati dalla donazione di sangue.
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Concentrati di globuli rossi derivati da donatori di sangue sani.
In Francia, tutte le donazioni di sangue sono realizzate dall'Etablissement Français du Sang, quindi tutti i campioni di studio provengono da questo centro.
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Individui Rhesus negativi
per lo studio vengono utilizzati concentrati di globuli rossi di individui RH-1 di ciascun gruppo ABO.
Concentrati di globuli rossi derivati dalla donazione di sangue.
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Concentrati di globuli rossi derivati da donatori di sangue sani.
In Francia, tutte le donazioni di sangue sono realizzate dall'Etablissement Français du Sang, quindi tutti i campioni di studio provengono da questo centro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento della presenza o dell'assenza di globuli rossi su biochip mediante misurazione dell'assorbimento ottico con un modulo di rilevamento.
Lasso di tempo: tra 6 e 42 giorni dopo la donazione di sangue
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Il rilevamento della cattura dei globuli rossi si basa sull'assorbimento ottico. I diodi elettroluminescenti illumineranno le superfici dei biochip ei fotorecettori posti di fronte rileveranno la quantità di luce che attraversa le superfici. Innanzitutto, viene preso un valore di riferimento. Quindi, il sangue viene iniettato sulla superficie e risciacquato, per rimuovere i ligandi non legati. Se i globuli rossi sono rimasti intrappolati, la luce viene assorbita. In caso contrario, non si osserva alcun assorbimento. Vengono raccolti i livelli di assorbanza e viene analizzata la correlazione tra la percentuale di globuli rossi sulle superfici e l'assorbanza. |
tra 6 e 42 giorni dopo la donazione di sangue
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Wacogne, PhD, CHRU Besançon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Charrière, K., A. Rouleau, O. Gaiffe, J. Fertey, P. Morel, V. Bourcier, C. Pieralli, W. Boireau, L. Pazart, and B. Wacogne. 2015. "Biochip Technology Applied to an Automated ABO Compatibility Test at the Patient Bedside." Sensors and Actuators B: Chemical 208 (March): 67-74. doi:10.1016/j.snb.2014.10.123.
- Charrière, Karine, Alain Rouleau, Olivier Gaiffe, Pascal Morel, Véronique Bourcier, Christian Pieralli, Wilfrid Boireau, Lionel Pazart, and Bruno Wacogne. 2015. "An Automated Medical Device for Ultimate ABO Compatibility Test at the Patient's Bedside - Towards the Automation of Point-of-Care Transfusion Safety:" In , 58-67. Lisbon, Portugal: SCITEPRESS - Science and and Technology Publications. doi:10.5220/0005248700580067.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- API/2013/38
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