Desenvolvimento de Teste de Compatibilidade do Tipo Rhesus por meio de um Anticorpo Capaz de Reconhecer o Antígeno RH1 Enxertado em um Biochip (ABORDAGE)
Ampliação do Biochip SmarTTransfuser (ABO Compatibility) para Detecção de Rhesus (RH1)
Todos os anos, vários milhões de concentrados de hemácias são transfundidos. Para cada um deles, é realizado um teste de compatibilidade pré-transfusional. Na França, é realizado um teste de compatibilidade ABO à beira do leito do paciente, mas a compatibilidade rhesus ainda não foi verificada. No entanto, os antígenos rhesus são muito imunogênicos e podem levar à incompatibilidade Rh ou doença Rh.
O objetivo do projeto ABORDAGE é desenvolver outro biochip que capture especificamente hemácias de acordo com a presença do antígeno RH1 (também conhecido como antígeno D) em sua superfície.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, vários milhões de concentrados de hemácias são transfundidos. Para cada um deles, é realizado um teste de compatibilidade pré-transfusional. Na França, é realizado um teste de compatibilidade ABO à beira do leito do paciente, mas a compatibilidade rhesus ainda não foi verificada. No entanto, os antígenos rhesus são muito imunogênicos e podem levar à incompatibilidade Rh ou doença Rh. A incompatibilidade Rh ocorre quando uma mulher com tipo sanguíneo Rh negativo é exposta a células sanguíneas Rh positivas. Essa exposição leva à sensibilização das mulheres que desenvolvem imunoglobulina anti-Rh G (IgG). Esta imunização é uma das causas da doença hemolítica do recém-nascido (DHRN). HDN resulta de uma incompatibilidade entre o sangue da mãe e o sangue do feto. Acontece quando os glóbulos vermelhos fetais (hemácias) apresentam antígenos herdados do pai, mas ausentes da mãe. A consequência dessa incompatibilidade é a destruição das hemácias fetais pelos anticorpos da mãe. Os anticorpos podem ser naturais, como a imunoglobulina M (IgM) anti-A ou anti-B do sistema ABO, ou de uma imunização. A incompatibilidade Rh resulta de 2 mecanismos principais. A primeira é quando uma gestante Rh-negativa é exposta a hemácias fetais Rh-positivas. A incompatibilidade de Rh leva à anemia (leve a grave) ou, finalmente, à morte in utero. A segunda ocorre quando sangue Rh incompatível é transfundido. Este é o assunto desta comunicação.
Os investigadores desenvolveram previamente biochips e dispositivo óptico para realizar o teste automático de compatibilidade ABO à beira do leito do paciente (referências ao campo Citação). Com base neste projeto anterior, o objetivo do projeto ABORDAGE é desenvolver outro biochip baseado na captura seletiva de sangue. O chip ABORDAGE tem que capturar especificamente hemácias de acordo com a presença do antígeno RH1 (também conhecido como antígeno D) em sua superfície.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão de doadores serão os do Etablissement Français du Sang
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão de doadores serão os do Etablissement Français du Sang
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos Rhesus positivos
Concentrados de glóbulos vermelhos de indivíduos RH1 de cada grupo ABO são usados para o estudo.
Concentrados de hemácias derivados de doação de sangue.
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Concentrados de glóbulos vermelhos derivados de pessoas saudáveis doadoras de sangue.
Na França, toda doação de sangue é realizada pelo Etablissement Français du Sang, então todas as amostras do estudo são deste centro.
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Indivíduos Rhesus negativos
concentrados de glóbulos vermelhos de indivíduos RH-1 de cada grupo ABO são usados para o estudo.
Concentrados de hemácias derivados de doação de sangue.
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Concentrados de glóbulos vermelhos derivados de pessoas saudáveis doadoras de sangue.
Na França, toda doação de sangue é realizada pelo Etablissement Français du Sang, então todas as amostras do estudo são deste centro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção da presença ou ausência de glóbulos vermelhos em biochips por medição de absorção óptica com um módulo de detecção.
Prazo: entre 6 e 42 dias após a doação de sangue
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A detecção da captura de glóbulos vermelhos depende da absorção óptica. Diodos eletroluminescentes iluminarão as superfícies dos biochips e fotorreceptores colocados em frente detectarão a quantidade de luz que atravessa as superfícies. Primeiro, um valor de referência é obtido. Em seguida, o sangue é injetado na superfície e enxaguado, para remover os ligantes não ligados. Se os glóbulos vermelhos ficarem presos, a luz é absorvida. Caso contrário, nenhuma absorção é observada. O nível de absorbância é coletado e a correlação entre a porcentagem de células vermelhas nas superfícies e a absorbância é analisada. |
entre 6 e 42 dias após a doação de sangue
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Wacogne, PhD, CHRU Besancon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charrière, K., A. Rouleau, O. Gaiffe, J. Fertey, P. Morel, V. Bourcier, C. Pieralli, W. Boireau, L. Pazart, and B. Wacogne. 2015. "Biochip Technology Applied to an Automated ABO Compatibility Test at the Patient Bedside." Sensors and Actuators B: Chemical 208 (March): 67-74. doi:10.1016/j.snb.2014.10.123.
- Charrière, Karine, Alain Rouleau, Olivier Gaiffe, Pascal Morel, Véronique Bourcier, Christian Pieralli, Wilfrid Boireau, Lionel Pazart, and Bruno Wacogne. 2015. "An Automated Medical Device for Ultimate ABO Compatibility Test at the Patient's Bedside - Towards the Automation of Point-of-Care Transfusion Safety:" In , 58-67. Lisbon, Portugal: SCITEPRESS - Science and and Technology Publications. doi:10.5220/0005248700580067.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- API/2013/38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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