- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873988
Rigenerazione dell'epitelio bronchiale durante la broncopneumopatia cronica ostruttiva (EPITHREGENCOPD)
16 agosto 2016 aggiornato da: CHU de Reims
L'integrità dell'epitelio delle vie aeree è essenziale per mantenere il suo ruolo di barriera meccanica e funzionale.
Le lesioni epiteliali ricorrenti richiedono un complesso meccanismo di riparazione per ripristinarne l'integrità.
Nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una riparazione epiteliale anormale delle vie aeree può partecipare al rimodellamento delle vie aeree.
L'obiettivo era determinare se la riparazione della ferita epiteliale delle vie aeree dell'epitelio delle vie aeree è anormale nella BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in attesa di resezione polmonare sono stati reclutati in modo prospettico.
Sono stati registrati dati demografici, clinici e risultati dei test di funzionalità polmonare.
L'enfisema è stato segnato visivamente e sono state notate le caratteristiche del rimodellamento istologico.
Le cellule epiteliali bronchiali primarie (BEC) sono state estratte e coltivate per il saggio di chiusura della ferita.
I ricercatori hanno determinato la velocità media di chiusura della ferita (MSWC) e l'indice di proliferazione cellulare, i livelli di metalloproteasi di matrice (MMP)-2, MMP-9 e citochine nei surnatanti di BEC 18 ore dopo il ferimento cellulare.
In un sottogruppo di pazienti, le cellule epiteliali bronchiolari sono state coltivate anche per il test di chiusura della ferita per l'analisi MSWC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di resezione polmonare per cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
6 Pazienti in attesa di resezione polmonare per cancro
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con asma, fibrosi cistica, bronchiectasie o fibrosi polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con BPCO
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pazienti senza BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità media di chiusura della ferita (MSWC) della coltura cellulare epiteliale bronchiale ferita ottenuta da BPCO e pazienti di controllo
Lasso di tempo: ore 18
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ore 18
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di proliferazione cellulare nei supernatanti delle cellule epiteliali bronchiali 18 ore dopo il ferimento cellulare.
Lasso di tempo: ore 18
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ore 18
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Livello di metalloproteasi della matrice (MMP) -2 nei supernatanti delle cellule epiteliali bronchiali 18 ore dopo il ferimento cellulare.
Lasso di tempo: ore 18
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ore 18
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Livello di metalloproteasi della matrice (MMP) -9 nei supernatanti delle cellule epiteliali bronchiali 18 ore dopo il ferimento cellulare.
Lasso di tempo: ore 18
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ore 18
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Livelli di citochine nei supernatanti delle cellule epiteliali bronchiali 18 ore dopo il danno cellulare.
Lasso di tempo: ore 18
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ore 18
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA11017
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