- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02873988
Regenerace bronchiálního epitelu při chronické obstrukční plicní nemoci (EPITHREGENCOPD)
16. srpna 2016 aktualizováno: CHU de Reims
Integrita epitelu dýchacích cest je nezbytná pro udržení jeho role mechanické a funkční bariéry.
Recidivující poranění epitelu vyžadují komplexní mechanismus opravy k obnovení jeho integrity.
U chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) se abnormální oprava epitelu dýchacích cest může podílet na remodelaci dýchacích cest.
Cílem bylo zjistit, zda je oprava epitelu epitelu dýchacích cest u CHOPN abnormální.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivně byli zařazováni pacienti s plánovanou resekcí plic.
Byly zaznamenány demografické, klinické údaje a výsledky testů plicních funkcí.
Emfyzém byl vizuálně hodnocen a byly zaznamenány rysy histologické remodelace.
Primární bronchiální epiteliální buňky (BEC) byly extrahovány a kultivovány pro test uzavření rány.
Výzkumníci stanovili průměrnou rychlost uzavírání rány (MSWC) a index buněčné proliferace, matricové metaloproteázy (MMP)-2, MMP-9 a hladiny cytokinů v supernatantech BEC 18 hodin po poškození buněk.
U podskupiny pacientů byly také kultivovány bronchiolární epiteliální buňky pro test uzavření rány pro analýzu MSWC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na resekci plic pro rakovinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
6 Pacienti plánovaní k resekci plic pro rakovinu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s astmatem, cystickou fibrózou, bronchiektáziemi nebo plicní fibrózou byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s CHOPN
|
|
pacientů bez CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průměrná rychlost uzavření rány (MSWC) kultury poraněných bronchiálních epiteliálních buněk získaná od CHOPN a kontrolních pacientů
Časové okno: hodina 18
|
hodina 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Index buněčné proliferace v supernatantech bronchiálních epiteliálních buněk 18 hodin po poškození buněk.
Časové okno: hodina 18
|
hodina 18
|
Hladina matricové metaloproteázy (MMP)-2 v supernatantech bronchiálních epiteliálních buněk 18 hodin po poškození buněk.
Časové okno: hodina 18
|
hodina 18
|
Hladina matricové metaloproteázy (MMP)-9 v supernatantech bronchiálních epiteliálních buněk 18 hodin po poškození buněk.
Časové okno: hodina 18
|
hodina 18
|
Hladiny cytokinů v supernatantech bronchiálních epiteliálních buněk 18 hodin po poškození buněk.
Časové okno: hodina 18
|
hodina 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA11017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na kultivaci bronchiálních epiteliálních buněk
-
CliPS Co., LtdDokončenoSyndrom insuficience Limbus Corneae | Limbus CorneaeKorejská republika