- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02873988
Regenerering av bronkial epitel under kronisk obstruktiv lungesykdom (EPITHREGENCOPD)
16. august 2016 oppdatert av: CHU de Reims
Luftveisepitelintegritet er avgjørende for å opprettholde sin rolle som mekanisk og funksjonell barriere.
Tilbakevendende epitelskader krever en kompleks reparasjonsmekanisme for å gjenopprette dens integritet.
Ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan en unormal luftveisepitelreparasjon delta i ombygging av luftveiene.
Målet var å finne ut om reparasjon av luftveisepitel sår av luftveisepitel er unormalt ved KOLS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var planlagt for lungereseksjon ble rekruttert prospektivt.
Demografiske, kliniske data og resultater av lungefunksjonstester ble registrert.
Emfysem ble målt visuelt og histologiske remodelleringstrekk ble notert.
Primære bronkiale epitelceller (BEC) ble ekstrahert og dyrket for sårlukkingsanalyse.
Etterforskerne bestemte gjennomsnittshastigheten for sårlukking (MSWC) og celleproliferasjonsindeks, matrisemetalloprotease (MMP)-2, MMP-9 og cytokinnivåer i supernatanter av BEC 18 timer etter celleskader.
Hos en undergruppe av pasienter ble bronkiolære epitelceller også dyrket for sårlukkingsanalyse for MSWC-analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for lungereseksjon for kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
6 pasienter planlagt for lungereseksjon for kreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med astma, cystisk fibrose, bronkiektasi eller lungefibrose ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med KOLS
|
|
pasienter uten KOLS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig hastighet på sårlukking (MSWC) av såret bronkial epitelcellekultur hentet fra KOLS og kontrollpasienter
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Celleproliferasjonsindeks i supernatanter av bronkiale epitelceller 18 timer etter celleskader.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Matrise metalloprotease (MMP)-2 nivå i supernatanter av bronkiale epitelceller 18 timer etter celleskade.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Matrise metalloprotease (MMP)-9 nivå i supernatanter av bronkiale epitelceller 18 timer etter celleskade.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Cytokinnivåer i supernatanter av bronkiale epitelceller 18 timer etter celleskader.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA11017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på bronkial epitelcellekultur
-
CliPS Co., LtdFullførtLimbus Corneae insuffisienssyndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken