- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02873988
Regenerering af bronkial epitel under kronisk obstruktiv lungesygdom (EPITHREGENCOPD)
16. august 2016 opdateret af: CHU de Reims
Luftvejsepitelintegritet er afgørende for at bevare sin rolle som mekanisk og funktionel barriere.
Tilbagevendende epitelskader kræver en kompleks reparationsmekanisme for at genoprette dens integritet.
Ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan en unormal luftvejsepitelreparation deltage i ombygning af luftvejene.
Formålet var at bestemme, om reparation af luftvejsepitel sår af luftvejsepitel er unormal ved KOL.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der var planlagt til lungeresektion, blev rekrutteret prospektivt.
Demografiske, kliniske data og resultater af lungefunktionstest blev registreret.
Emfysem blev målt visuelt, og histologiske ombygningstræk blev noteret.
Primære bronkiale epitelceller (BEC) blev ekstraheret og dyrket til sårlukningsassay.
Forskerne bestemte den gennemsnitlige hastighed for sårlukning (MSWC) og celleproliferationsindeks, matrixmetalloprotease (MMP)-2, MMP-9 og cytokinniveauer i supernatanter af BEC 18 timer efter cellesår.
I en undergruppe af patienter blev bronchiolære epitelceller også dyrket til sårlukningsassay til MSWC-analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til lungeresektion for kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
6 patienter planlagt til lungeresektion for cancer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med astma, cystisk fibrose, bronkiektasi eller lungefibrose blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med KOL
|
|
patienter uden KOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig hastighed for sårlukning (MSWC) af såret bronkial epitelcellekultur opnået fra KOL og kontrolpatienter
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Celleproliferationsindeks i supernatanter af bronkiale epitelceller 18 timer efter cellesår.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Matrix metalloprotease (MMP)-2 niveau i supernatanter af bronkiale epitelceller 18 timer efter cellesår.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Matrix metalloprotease (MMP)-9 niveau i supernatanter af bronkiale epitelceller 18 timer efter cellesår.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Cytokinniveauer i supernatanter af bronkiale epitelceller 18 timer efter cellesår.
Tidsramme: time 18
|
time 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Skøn)
22. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA11017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu