- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02894827
The Effect of When Medication is Taken on Nutritional Status in Hospitalized Patients Older Than 65 Years (MEDICANUT2)
Polypathology in elderly subjects requires polypharmacy but even though the efficacy of a medication and digestive tolerance are ensured, the medication can be taken a long time from meals to reduce its side-effects. Despite numerous studies that have investigated links between medication and malnutrition, none have assessed the influence of the time the drug is taken on the evolution of the nutritional status of elderly hospitalized persons. So as to identify the best nutritional criterion in hospitalized persons, a retrospective pilot study will be conducted in about thirty patients. Their medication will be recorded and their nutritional status will be evaluated using the Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), albumin, prealbumin levels, weight and the Mini Nutritional Assessment (MNA) short form.
This preliminary study will allow us to choose the best nutritional criterion to compare the impact of two strategies for taking medication (post prandial versus pre-prandial) on improving the nutritional status of malnourished elderly hospitalized patients taking multiple drugs.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients aged 65 years or more.
- patients with a stable or controlled acute disease hospitalized in a geriatric follow-up care unit.
- patients whose life expectancy is greater than 30 days.
- patients able to eat food normally.
- patients able to swallow their medication.
- patients with at least 3 drugs to be taken orally per day, not including oral nutritional supplements.
Exclusion Criteria:
- patients at the end of life.
- patients whose drugs must be taken before meals like Non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs), glinides, oral antidiabetic agents (OAD).
- patients with parenteral and/or enteral nutrition in the period preceding admission to the geriatric unit.
- patients with indications for parental and/or enteral nutrition.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
|
|
|
EMS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MNA short form
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Geriatric Nutritional risk form
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAN WYMELBEKE 2015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .