- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915926
Coaching delle prestazioni occupazionali nelle madri di bambini con paralisi cerebrale
2 maggio 2017 aggiornato da: mina ahmadi kahjoogh, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per testare l'efficacia dell'OPC sull'autoefficacia e sulle prestazioni occupazionali con le madri di bambini con paralisi cerebrale.
La misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi e la scala generale di autoefficacia di Sherer saranno utilizzate per la raccolta dei dati.
La dimensione del campione è stata determinata per ciascun gruppo di 15 persone.
I partecipanti opportunamente e secondo i criteri di inclusione ed esclusione saranno randomizzati nei gruppi.
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a 10 sessioni di OPC.
Al termine i questionari saranno compilati da entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 0098
- Mina Ahmadi Kahjoogh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
madri: alfabetizzate da 25 a 25 anni che si prendono cura di nessuno disabile oltre ai figli bambini: da 5 a 12 paralisi cerebrale
Criteri di esclusione:
bambini: altri problemi che incidono sulla comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: OT
standard OT
|
|
|
Sperimentale: OT+OPC
coaching delle prestazioni occupazionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
È un questionario.
|
10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia generale di Sherer
Lasso di tempo: 10 settimane
|
È un questionario.
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.USWR.REC.1395.148
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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