Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impact of Guidelines on Cardiovascular and Economic Outcomes With Focus on Lipid Lowering Drugs (GuLLD)

23 novembre 2020 aggiornato da: Gunilla Journath, Karolinska Institutet

Predicted Impact on Cardiovascular and Economic Outcomes of Swedish Atherosclerotic Cardiovascular Disease Guideline 2014 With Focus on Lipid Lowering Treatment

Methods: All patients <75 years registered in the Swedish Secondary Prevention after Heart Intensive care Admission registry (SEPHIA), will be followed-up within one year post-myocardia infarction (MI). The REACH risk prediction and a calibrated model for recurrent cardiovascular disease (CVD) events and death will be used to estimate base case, and calibrated CVD outcomes based on gender-specific risk factors. The predicted impact of the LDL-C reduction on the risk of CVD will be based on Cholesterol Treatment Trialists´ Collaboration findings.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SWEDEHEART is a Swedish national registry consisting of several sub registries in which patients with acute coronary syndrome are prospectively registered. Patient characteristics, hospital treatments, drug treatments at discharge, and outcome for patients consecutively included and treated at all Swedish coronary care units are collected in this registry.SEPHIA is a sub registry collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation. Follow-up are registered at six to ten weeks and at 12 to14 months post MI by office visits or phone. Around 80 % of all Swedish acute myocardial infarction (AMI) patients below the age of 75 years are included in this register.

In this study, a cohort of 5 904 (74% men) registered in the SEPHIA registry and who had one year follow-up during 2013, will be included. Data are aggregated and delivered from the SWEDEHEART/SEPHIA national registry. All patients were informed about their participation in the registry, the follow-up, and their right to decline participation. No written consent was obtained

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5304

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 74 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

a cohort of 5 904 (74% men) registered in the Swedish Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission (SEPHIA) registry and who have had one year follow-up during 2013

Descrizione

Inclusion Criteria: All patients with acute myocardial infarction registered in the SEPHIA registry and who had one year follow-up during 2013 -

Exclusion Criteria:none

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Well-controlled cohort (LDL-C ≤ 1.8 mmol/L)
Individuals in the Swedish Secondary Prevention after Heart intensive care Admission (SEPHIA) is a sub register within SWEDEHEART collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation with well-controlled LDL-cholesterol
Both groups got treatment but well-controlled reached target of LDL-C<1.8 mmol/l
Altri nomi:
  • Non-controlled
Non-controlled cohort
Individuals in the Swedish Secondary Prevention after Heart intensive care Admission (SEPHIA) is a sub register within SWEDEHEART collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation and with not well-controlled LDL-C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of AMI patients who have achieved target goal of LDL-cholesterol 1.8 mmol/L or not
Lasso di tempo: AMI patients with one year follow-up year 2013
Treatment gap will be analysed in well-controlled (LDL-C ≤1.8 mmol/L) and non-controlled ( LDL-C >1.8 mmol/L) cohort in men and women separately.
AMI patients with one year follow-up year 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of predicted CVD events gained if target LDL-cholesterol was achieved in the non-controlled group
Lasso di tempo: Predicted number of events within a 10 year period
Number of events predicted to occur in the non-controlled group
Predicted number of events within a 10 year period
Health care costs in SEK saved, due to number of predicted CVD events gained if target LDL-cholesterol was achieved in the non-controlled group
Lasso di tempo: Predicted health care costs within a 10 year period
Health care costs predicted to be gained if the non-controlled group achieved target LDL-cholesterol
Predicted health care costs within a 10 year period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi