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Impact of Guidelines on Cardiovascular and Economic Outcomes With Focus on Lipid Lowering Drugs (GuLLD)

23 de novembro de 2020 atualizado por: Gunilla Journath, Karolinska Institutet

Predicted Impact on Cardiovascular and Economic Outcomes of Swedish Atherosclerotic Cardiovascular Disease Guideline 2014 With Focus on Lipid Lowering Treatment

Methods: All patients <75 years registered in the Swedish Secondary Prevention after Heart Intensive care Admission registry (SEPHIA), will be followed-up within one year post-myocardia infarction (MI). The REACH risk prediction and a calibrated model for recurrent cardiovascular disease (CVD) events and death will be used to estimate base case, and calibrated CVD outcomes based on gender-specific risk factors. The predicted impact of the LDL-C reduction on the risk of CVD will be based on Cholesterol Treatment Trialists´ Collaboration findings.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

SWEDEHEART is a Swedish national registry consisting of several sub registries in which patients with acute coronary syndrome are prospectively registered. Patient characteristics, hospital treatments, drug treatments at discharge, and outcome for patients consecutively included and treated at all Swedish coronary care units are collected in this registry.SEPHIA is a sub registry collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation. Follow-up are registered at six to ten weeks and at 12 to14 months post MI by office visits or phone. Around 80 % of all Swedish acute myocardial infarction (AMI) patients below the age of 75 years are included in this register.

In this study, a cohort of 5 904 (74% men) registered in the SEPHIA registry and who had one year follow-up during 2013, will be included. Data are aggregated and delivered from the SWEDEHEART/SEPHIA national registry. All patients were informed about their participation in the registry, the follow-up, and their right to decline participation. No written consent was obtained

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5304

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 74 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

a cohort of 5 904 (74% men) registered in the Swedish Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission (SEPHIA) registry and who have had one year follow-up during 2013

Descrição

Inclusion Criteria: All patients with acute myocardial infarction registered in the SEPHIA registry and who had one year follow-up during 2013 -

Exclusion Criteria:none

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Well-controlled cohort (LDL-C ≤ 1.8 mmol/L)
Individuals in the Swedish Secondary Prevention after Heart intensive care Admission (SEPHIA) is a sub register within SWEDEHEART collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation with well-controlled LDL-cholesterol
Outro: Well-controlled
Both groups got treatment but well-controlled reached target of LDL-C<1.8 mmol/l
Outros nomes:
  • Non-controlled
Non-controlled cohort
Individuals in the Swedish Secondary Prevention after Heart intensive care Admission (SEPHIA) is a sub register within SWEDEHEART collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation and with not well-controlled LDL-C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of AMI patients who have achieved target goal of LDL-cholesterol 1.8 mmol/L or not
Prazo: AMI patients with one year follow-up year 2013
Treatment gap will be analysed in well-controlled (LDL-C ≤1.8 mmol/L) and non-controlled ( LDL-C >1.8 mmol/L) cohort in men and women separately.
AMI patients with one year follow-up year 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of predicted CVD events gained if target LDL-cholesterol was achieved in the non-controlled group
Prazo: Predicted number of events within a 10 year period
Number of events predicted to occur in the non-controlled group
Predicted number of events within a 10 year period
Health care costs in SEK saved, due to number of predicted CVD events gained if target LDL-cholesterol was achieved in the non-controlled group
Prazo: Predicted health care costs within a 10 year period
Health care costs predicted to be gained if the non-controlled group achieved target LDL-cholesterol
Predicted health care costs within a 10 year period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/4:7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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