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Impact of Guidelines on Cardiovascular and Economic Outcomes With Focus on Lipid Lowering Drugs (GuLLD)

23 novembre 2020 mis à jour par: Gunilla Journath, Karolinska Institutet

Predicted Impact on Cardiovascular and Economic Outcomes of Swedish Atherosclerotic Cardiovascular Disease Guideline 2014 With Focus on Lipid Lowering Treatment

Methods: All patients <75 years registered in the Swedish Secondary Prevention after Heart Intensive care Admission registry (SEPHIA), will be followed-up within one year post-myocardia infarction (MI). The REACH risk prediction and a calibrated model for recurrent cardiovascular disease (CVD) events and death will be used to estimate base case, and calibrated CVD outcomes based on gender-specific risk factors. The predicted impact of the LDL-C reduction on the risk of CVD will be based on Cholesterol Treatment Trialists´ Collaboration findings.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SWEDEHEART is a Swedish national registry consisting of several sub registries in which patients with acute coronary syndrome are prospectively registered. Patient characteristics, hospital treatments, drug treatments at discharge, and outcome for patients consecutively included and treated at all Swedish coronary care units are collected in this registry.SEPHIA is a sub registry collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation. Follow-up are registered at six to ten weeks and at 12 to14 months post MI by office visits or phone. Around 80 % of all Swedish acute myocardial infarction (AMI) patients below the age of 75 years are included in this register.

In this study, a cohort of 5 904 (74% men) registered in the SEPHIA registry and who had one year follow-up during 2013, will be included. Data are aggregated and delivered from the SWEDEHEART/SEPHIA national registry. All patients were informed about their participation in the registry, the follow-up, and their right to decline participation. No written consent was obtained

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5304

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 74 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

a cohort of 5 904 (74% men) registered in the Swedish Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission (SEPHIA) registry and who have had one year follow-up during 2013

La description

Inclusion Criteria: All patients with acute myocardial infarction registered in the SEPHIA registry and who had one year follow-up during 2013 -

Exclusion Criteria:none

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Well-controlled cohort (LDL-C ≤ 1.8 mmol/L)
Individuals in the Swedish Secondary Prevention after Heart intensive care Admission (SEPHIA) is a sub register within SWEDEHEART collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation with well-controlled LDL-cholesterol
Autre: Well-controlled
Both groups got treatment but well-controlled reached target of LDL-C<1.8 mmol/l
Autres noms:
  • Non-controlled
Non-controlled cohort
Individuals in the Swedish Secondary Prevention after Heart intensive care Admission (SEPHIA) is a sub register within SWEDEHEART collecting data on secondary prevention and cardiac rehabilitation and with not well-controlled LDL-C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of AMI patients who have achieved target goal of LDL-cholesterol 1.8 mmol/L or not
Délai: AMI patients with one year follow-up year 2013
Treatment gap will be analysed in well-controlled (LDL-C ≤1.8 mmol/L) and non-controlled ( LDL-C >1.8 mmol/L) cohort in men and women separately.
AMI patients with one year follow-up year 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of predicted CVD events gained if target LDL-cholesterol was achieved in the non-controlled group
Délai: Predicted number of events within a 10 year period
Number of events predicted to occur in the non-controlled group
Predicted number of events within a 10 year period
Health care costs in SEK saved, due to number of predicted CVD events gained if target LDL-cholesterol was achieved in the non-controlled group
Délai: Predicted health care costs within a 10 year period
Health care costs predicted to be gained if the non-controlled group achieved target LDL-cholesterol
Predicted health care costs within a 10 year period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Première publication (Estimation)

11 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/4:7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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