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Assessment of Blood Glucose Monitoring Devices With New Insight Features

14 agosto 2017 aggiornato da: LifeScan
To investigate whether novel insight features in new BGMs can improve glycemic control.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Diabetes Centre, Heartlands Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • NHS Lothian
      • Inverness, Regno Unito, IV2 3JH
        • Highland Diabetes Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria Summary:

  • Diagnosed with T1DM or T2DM for ≥ 3 month prior to screening
  • Currently performing SMBG at home for diabetes management decisions
  • Willingness to notify the study staff if they become pregnant during the study
  • Willing to sign an informed consent

Exclusion Criteria Summary:

  • Is unlikely to be compliant with the diabetes regimen in the opinion of study staff
  • Currently pregnant or planning pregnancy within duration of study or breast feeding; subjects who become pregnant during the study will be withdrawn
  • Conflict of Interest

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control
Subject continue to use their own Blood Glucose Monitoring System ( BGMS) for 12 weeks.
Dispositivo: Subject's Own Blood Glucose Meter
Subject's Own Blood Glucose Meter
Sperimentale: OneTouch Verio®
Subjects use LifeScan provided BGMS (OneTouch Verio®) for 12 weeks
Dispositivo: OneTouch Verio®
Colour Enhanced Blood Glucose Meter.
Sperimentale: Intervention 02
Subjects use LifeScan provided BGMS (OneTouch Verio® Flex ) for 12 weeks.
Dispositivo: OneTouch Verio® Flex
Colour Enhanced Blood Glucose Meter.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A1c change from baseline after 12 weeks
Lasso di tempo: 12 weeks
A1c change from baseline after 12 weeks in subjects using BGMs with color range indicator and/or pattern messaging tools (i.e., OneTouch Verio® Flex and OneTouch Verio® combined) compared to subjects with either T1 or T2DM using their current BGM, i.e., without color range indicator and/or pattern messaging tools.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LifeScan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mike Grady, LifeScan Scotland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3150067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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