Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Blood Glucose Monitoring Devices With New Insight Features

14. august 2017 oppdatert av: LifeScan
To investigate whether novel insight features in new BGMs can improve glycemic control.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Diabetes Centre, Heartlands Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • NHS Lothian
      • Inverness, Storbritannia, IV2 3JH
        • Highland Diabetes Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria Summary:

  • Diagnosed with T1DM or T2DM for ≥ 3 month prior to screening
  • Currently performing SMBG at home for diabetes management decisions
  • Willingness to notify the study staff if they become pregnant during the study
  • Willing to sign an informed consent

Exclusion Criteria Summary:

  • Is unlikely to be compliant with the diabetes regimen in the opinion of study staff
  • Currently pregnant or planning pregnancy within duration of study or breast feeding; subjects who become pregnant during the study will be withdrawn
  • Conflict of Interest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Control
Subject continue to use their own Blood Glucose Monitoring System ( BGMS) for 12 weeks.
Enhet: Subject's Own Blood Glucose Meter
Subject's Own Blood Glucose Meter
Eksperimentell: OneTouch Verio®
Subjects use LifeScan provided BGMS (OneTouch Verio®) for 12 weeks
Enhet: OneTouch Verio®
Colour Enhanced Blood Glucose Meter.
Eksperimentell: Intervention 02
Subjects use LifeScan provided BGMS (OneTouch Verio® Flex ) for 12 weeks.
Enhet: OneTouch Verio® Flex
Colour Enhanced Blood Glucose Meter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A1c change from baseline after 12 weeks
Tidsramme: 12 weeks
A1c change from baseline after 12 weeks in subjects using BGMs with color range indicator and/or pattern messaging tools (i.e., OneTouch Verio® Flex and OneTouch Verio® combined) compared to subjects with either T1 or T2DM using their current BGM, i.e., without color range indicator and/or pattern messaging tools.
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LifeScan

Etterforskere

  • Studieleder: Mike Grady, LifeScan Scotland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3150067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Subject's Own Blood Glucose Meter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere