- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02943122
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle pazienti pre-eclamptiche post-partum
11 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Valore prognostico del pattern di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa in pazienti pre-eclamptiche post-partum
La gravidanza preeclamptica è associata ad alterazioni della struttura e della funzione del ventricolo sinistro e all'elevazione dei biomarcatori cardiovascolari.
Le alterazioni sono ancora persistenti diversi mesi dopo il parto e sono più chiaramente osservate nella preeclampsia grave e ad esordio precoce
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutte le donne che hanno sofferto di preeclampsia nell'ultima gravidanza saranno esaminate 3 mesi dopo il parto/o l'interruzione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne precedentemente sane a cui è stata diagnosticata la preeclampsia.( definita come ipertensione gestazionale (pressione sistolica di almeno 140 mm Hg e/o pressione diastolica di almeno 90 mm Hg in almeno due occasioni a distanza di almeno 6 ore dopo la 20a settimana di gestazione in donne note per essere normotese prima della gravidanza e prima della 20a settimana di gestazione) più proteinuria (300 mg o più per un periodo di 24 ore)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza in corso
- Ipertensione cronica o qualsiasi condizione che richieda l'uso di farmaci antipertensivi
- Malattia renale cronica
- Qualsiasi malattia che richieda l'uso di farmaci antinfiammatori, diabete o qualsiasi altra malattia endocrina come l'ipertiroidismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di donne con ipertensione persistente
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABPM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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