- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02943122
Ambulantní monitorování krevního tlaku u poporodních preeklamptických pacientek
11. května 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Prognostická hodnota vzoru ambulantního monitorování krevního tlaku u poporodních preeklamptických pacientů
Preeklamptické těhotenství je spojeno se změnami struktury a funkce levé komory a elevacemi kardiovaskulárních biomarkerů.
Změny jsou stále přetrvávající několik měsíců po porodu a jsou zřetelněji pozorovány u časně nastupující a těžké preeklampsie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všechny ženy, které trpěly preeklampsií v posledním těhotenství, budou vyšetřeny 3 měsíce po porodu/nebo ukončení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny dříve zdravé ženy, u kterých byla diagnostikována preeklampsie.( definovaná jako gestační hypertenze (systolický TK alespoň 140 mm Hg a/nebo diastolický TK alespoň 90 mm Hg alespoň ve dvou případech s odstupem alespoň 6 hodin po 20. týdnu gestace u žen, o kterých je známo, že jsou před těhotenstvím normotenzní a před 20. týdnem těhotenství) plus proteinurie (300 mg nebo více za 24 hodin)
Kritéria vyloučení:
- Aktuální těhotenství
- Chronická hypertenze nebo jakýkoli stav vyžadující použití antihypertenziv
- Chronické onemocnění ledvin
- Jakékoli onemocnění vyžadující použití protizánětlivých léků, diabetes nebo jakékoli jiné endokrinní onemocnění, jako je hypertyreóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet žen s přetrvávající hypertenzí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ABPM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .