- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02943122
Ambuláns vérnyomásmérés szülés utáni preeklampsziás betegeknél
2020. május 11. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Az ambuláns vérnyomásmérési minta prognosztikus értéke szülés utáni preeklampsziás betegekben
A preeclampsiás terhesség a bal kamra szerkezetének és működésének megváltozásával, valamint a kardiovaszkuláris biomarkerek emelkedésével jár.
A változások még több hónappal a szülés után is fennállnak, és jobban megfigyelhetők korai és súlyos preeclampsiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egyiptom, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan nőt, aki a legutóbbi terhességben preeclampsiában szenvedett, megvizsgálják a szülés/vagy megszakítás után 3 hónappal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden korábban egészséges nő, akinél preeclampsiát diagnosztizáltak. terhességi hipertóniaként definiálható (legalább 140 Hgmm szisztolés vérnyomás és/vagy legalább 90 Hgmm diasztolés vérnyomás legalább két alkalommal, legalább 6 órás időközzel a terhesség 20. hetét követően olyan nőknél, akikről ismert, hogy terhesség előtt normotenzívek voltak, és 20 hetes terhesség előtt) plusz proteinuria (300 mg vagy több 24 órás periódusonként)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
- Krónikus magas vérnyomás vagy bármely olyan állapot, amely vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását igényli
- Krónikus vesebetegség
- Bármilyen betegség, amely gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását igényli, cukorbetegség vagy bármely más endokrin betegség, például hyperthyreosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
tartósan magas vérnyomásban szenvedő nők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABPM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ambuláns vérnyomásmérő
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAritmia | Dialízis; KomplikációkAusztria
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont