Agopuntura nel controllo del dolore postoperatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica minimamente invasiva
Indagare l'efficacia dell'agopuntura nel controllo del dolore postoperatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica minimamente invasiva
La chirurgia toracoscopica minimamente invasiva è stata ampiamente utilizzata negli ultimi anni per le comuni malattie toraciche. I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica si sono ripresi molto rapidamente e sono tornati alla loro vita quotidiana prima a causa della piccola ferita da operazione e della minore invasione. Tuttavia, il dolore operatorio era ancora un fattore importante, che poteva contribuire a diverse complicanze post-operatorie.
Nella pratica quotidiana, i pazienti hanno ricevuto farmaci antinfiammatori non steroidei e agenti oppioidi per via orale/endovenosa o analgesia controllata dal paziente per il controllo del dolore postoperatorio. Tuttavia, occasionalmente sono stati osservati alcuni effetti collaterali.
Il ruolo dell'agopuntura nel controllo del dolore post-operatorio è stato spesso discusso in recenti ricerche. I principali meccanismi dell'agopuntura nel controllo del dolore erano (1) stimolare il rilascio di oppioidi endogeni e (2) bloccare il recettore TRPV1.
Lo studio controllato randomizzato organizzato da Gary Deng e dai suoi colleghi nel 2008, è stato il primo studio clinico a indagare sul ruolo dell'agopuntura nel controllo del dolore post-operatorio per i pazienti con toracotomia tradizionale. Tuttavia, non ci sono state ulteriori ricerche sul ruolo dell'agopuntura applicata alla chirurgia toracoscopica minimamente invasiva.
Pertanto, lo scopo di questo studio controllato randomizzato era quello di indagare il ruolo dell'agopuntura nel controllo del dolore post-operatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica minimamente invasiva. Al fine di fornire un modo sicuro ed efficace nel controllo del dolore, risparmiare sui costi medici e promuovere la qualità della cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 404
- Reclutamento
- Division of thoracic surgery, China medical university hospital
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Contatto:
- Ting Yu Lu, MD
- Numero di telefono: +886-975682784
- Email: seawindss@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età più di 20 anni
- Pazienti sia maschi che femmine
- Nazionalità: Repubblica di Cina (R.O.C., Taiwan)
- Chi ha ricevuto chirurgia toracoscopica per tumore polmonare benigno/malattia, tumore polmonare metastatico, carcinoma polmonare primitivo, tumore mediastinico
Criteri di esclusione:
- Funzione anomala della coagulazione
- Conta piastrinica inferiore a 20 x 10^3/mm^3
- Rapporto internazionale normalizzato (INR) superiore a 2,5
- Grave comorbidità, ad esempio vascolari centrali, malattie cardiovascolari, insufficienza epatica/renale
- Chi non coopererebbe nell'accesso o esprimerebbe in modo appropriato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Falsa agopuntura
Dopo il reclutamento, i partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'agopuntura o un trattamento fittizio di agopuntura.
Nel gruppo di agopuntura sham, i partecipanti riceveranno l'agopuntura sham.
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Procedura: Agopuntura simulata (lato ipisilaterale, 0,3 cun, nessuna sensazione dell'ago (de qi) è stata suscitata) L'agopuntura fittizia verrà applicata inserendo l'ago di agopuntura nei punti terapeutici (1 cm di distanza dal vero punto terapeutico): arto superiore: Waiguan TE5; arto inferiore: Zusanli ST36. Tutte le procedure sono state eseguite a una profondità di 0,5 cm con aghi monouso di 0,16 mm di diametro (calibro 40) e 12,7 mm di lunghezza (Yu Kuang, Taipei, Taiwan). Il trattamento di agopuntura consisterà in una seduta al giorno e tre giorni consecutivi dopo l'intervento toracoscopico. |
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Sperimentale: Agopuntura
Dopo il reclutamento, i partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'agopuntura o un trattamento fittizio di agopuntura.
Nel gruppo di agopuntura, i partecipanti riceveranno l'agopuntura.
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Procedura: Agopuntura (lato ipisilaterale, la profondità dell'agopuntura decisa dal fatto che i pazienti sentano De qi, integrazione neutra e drenaggio) L'agopuntura verrà applicata inserendo l'ago di agopuntura nei punti terapeutici: Zhigou TE6, Shousanli LI10, Hegu LI4, Neiguan PC6, Houxi SI3; arto inferiore: Biguan ST31, Fushe SP13, Zulinqi GB41; area ascellare (rimuovere gli aghi subito dopo De qi): Yuanye GB22, Jiquan HT1; area locale (rimuovere gli aghi subito dopo il De qi): punto ashi vicino all'area del dolore. Gli altri aghi verranno lasciati per 20 minuti e poi rimossi. Tutte le procedure sono state eseguite con aghi monouso di 0,25 mm di diametro (calibro 32) e 44 mm di lunghezza (Yu Kuang, Taipei, Taiwan). Il trattamento di agopuntura consisterà in una seduta al giorno e tre giorni consecutivi dopo l'intervento toracoscopico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla scala del dolore basale al secondo giorno postoperatorio, dopo l'intervento
Lasso di tempo: misurazione al giorno post-operatorio 1, 9:00, prima dell'intervento; e giorno post-operatorio 2, 17:00, dopo l'intervento
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misurazione al giorno post-operatorio 1, 9:00, prima dell'intervento; e giorno post-operatorio 2, 17:00, dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosaggio di oppioidi
Lasso di tempo: i tempi di iniezione di morfina o ketorolac verrebbero registrati durante l'intero ricovero, una media di 7 giorni
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i tempi di iniezione di morfina o ketorolac verrebbero registrati durante l'intero ricovero, una media di 7 giorni
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Test dei capelli Von Frey
Lasso di tempo: misurazione al giorno post-operatorio 1, 9:00, prima dell'intervento; e giorno post-operatorio 2, 17:00, dopo l'intervento
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misurazione al giorno post-operatorio 1, 9:00, prima dell'intervento; e giorno post-operatorio 2, 17:00, dopo l'intervento
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Segni vitali
Lasso di tempo: misura durante l'intero ricovero, una media di 7 giorni
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misura durante l'intero ricovero, una media di 7 giorni
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Questionario
Lasso di tempo: misura prima della dimissione, una media al giorno postoperatorio 5
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1. Compreso il controllo di qualità dell'agopuntura, il disagio e la soddisfazione durante l'intero ricovero, in media 7 giorni
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misura prima della dimissione, una media al giorno postoperatorio 5
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ting Yu Lu, MD, Division of thoracic surgery, China medical university hospital, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Rizk NP, Ghanie A, Hsu M, Bains MS, Downey RJ, Sarkaria IS, Finley DJ, Adusumilli PS, Huang J, Sima CS, Burkhalter JE, Park BJ, Rusch VW. A prospective trial comparing pain and quality of life measures after anatomic lung resection using thoracoscopy or thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2014 Oct;98(4):1160-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.05.028. Epub 2014 Jul 31.
- Kim JA, Kim TH, Yang M, Gwak MS, Kim GS, Kim MJ, Cho HS, Sim WS. Is intravenous patient controlled analgesia enough for pain control in patients who underwent thoracoscopy? J Korean Med Sci. 2009 Oct;24(5):930-5. doi: 10.3346/jkms.2009.24.5.930. Epub 2009 Sep 23.
- Leaver HA, Craig SR, Yap PL, Walker WS. Lymphocyte responses following open and minimally invasive thoracic surgery. Eur J Clin Invest. 2000 Mar;30(3):230-8. doi: 10.1046/j.1365-2362.2000.00622.x.
- Mulder DS. Pain management principles and anesthesia techniques for thoracoscopy. Ann Thorac Surg. 1993 Sep;56(3):630-2. doi: 10.1016/0003-4975(93)90933-9.
- Lin JG, Chen WL. Acupuncture analgesia: a review of its mechanisms of actions. Am J Chin Med. 2008;36(4):635-45. doi: 10.1142/S0192415X08006107.
- Lu KW, Hsu CK, Hsieh CL, Yang J, Lin YW. Probing the Effects and Mechanisms of Electroacupuncture at Ipsilateral or Contralateral ST36-ST37 Acupoints on CFA-induced Inflammatory Pain. Sci Rep. 2016 Feb 24;6:22123. doi: 10.1038/srep22123.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Langenbach MR, Aydemir-Dogruyol K, Issel R, Sauerland S. Randomized sham-controlled trial of acupuncture for postoperative pain control after stapled haemorrhoidopexy. Colorectal Dis. 2012 Aug;14(8):e486-91. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.02984.x.
- Sim CK, Xu PC, Pua HL, Zhang G, Lee TL. Effects of electroacupuncture on intraoperative and postoperative analgesic requirement. Acupunct Med. 2002 Aug;20(2-3):56-65. doi: 10.1136/aim.20.2-3.56.
- Lin JG, Lo MW, Wen YR, Hsieh CL, Tsai SK, Sun WZ. The effect of high and low frequency electroacupuncture in pain after lower abdominal surgery. Pain. 2002 Oct;99(3):509-514. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00261-0.
- Wang RR, Tronnier V. Effect of acupuncture on pain management in patients before and after lumbar disc protrusion surgery--a randomized control study. Am J Chin Med. 2000;28(1):25-33. doi: 10.1142/S0192415X00000052.
- Ward U, Nilsson UG. Acupuncture for postoperative pain in day surgery patients undergoing arthroscopic shoulder surgery. Clin Nurs Res. 2013 Feb;22(1):130-6. doi: 10.1177/1054773812454136. Epub 2012 Jul 27.
- Coura LE, Manoel CH, Poffo R, Bedin A, Westphal GA. Randomised, controlled study of preoperative electroacupuncture for postoperative pain control after cardiac surgery. Acupunct Med. 2011 Mar;29(1):16-20. doi: 10.1136/aim.2010.003251.
- Gilbey P, Bretler S, Avraham Y, Sharabi-Nov A, Ibrgimov S, Luder A. Acupuncture for posttonsillectomy pain in children: a randomized, controlled study. Paediatr Anaesth. 2015 Jun;25(6):603-9. doi: 10.1111/pan.12621. Epub 2015 Feb 7.
- Deng G, Rusch V, Vickers A, Malhotra V, Ginex P, Downey R, Bains M, Park B, Rizk N, Flores R, Yeung S, Cassiletha B. Randomized controlled trial of a special acupuncture technique for pain after thoracotomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Dec;136(6):1464-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.07.053.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- CMUH105-REC2-097
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