Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura v pooperační kontrole bolesti u pacientů s miniinvazivní torakoskopickou chirurgií

8. prosince 2016 aktualizováno: China Medical University Hospital

Zkoumejte účinnost akupunktury v pooperační kontrole bolesti u pacientů s miniinvazivní torakoskopickou chirurgií

Minimálně invazivní torakoskopická chirurgie se v posledních letech široce používá u běžných hrudních onemocnění. Pacienti, kteří podstoupili torakoskopickou operaci, se zotavili mnohem rychle a dříve se vrátili do svého každodenního života kvůli malé operační ráně a menší invazi. Operační bolest však byla stále důležitým faktorem, který se mohl podílet na několika pooperačních komplikacích.

V každodenní praxi pacienti dostávali perorální/intravenózní formu nesteroidních protizánětlivých léků a opioidních látek nebo pacientem řízenou analgezii pro kontrolu pooperační bolesti. Občas však byly pozorovány některé nežádoucí účinky.

V nedávném výzkumu byla často diskutována role akupunktury v potlačení pooperační bolesti. Hlavními mechanismy akupunktury při kontrole bolesti byly (1) stimulace uvolňování endogenního opioidu a (2) blokování receptoru TRPV1.

Randomizovaná kontrolovaná studie, kterou zorganizoval Gary Deng a jeho kolegové v roce 2008, byla první klinickou studií zkoumající roli akupunktury v pooperační kontrole bolesti u pacientů s tradiční torakotomií. Nebyl však proveden žádný další výzkum o úloze akupunktury aplikované na minimálně invazivní torakoskopickou chirurgii.

Cílem této randomizované kontrolované studie tedy bylo prozkoumat roli akupunktury v pooperační kontrole bolesti u pacientů s minimálně invazivní torakoskopickou operací. S cílem poskytnout bezpečný a účinný způsob kontroly bolesti a šetřit náklady na léčbu a podporovat kvalitu péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • Division of thoracic surgery, China medical university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 20 let
  • Pacienti i pacienti
  • Národnost: Čínská republika (R.O.C., Tchaj-wan)
  • kteří podstoupili torakoskopickou operaci pro benigní plicní nádor/onemocnění, metastatický plicní nádor, primární rakovinu plic, mediastinální nádor

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální funkce koagulace
  • Počet krevních destiček menší než 20 x 10^3/mm^3
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) více než 2,5
  • Závažná komorbidita, například centrální vaskulární, kardiovaskulární onemocnění, selhání jater/ledvin
  • Kdo by při přístupu nespolupracoval, ani se náležitě nevyjádřil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Po náboru budou účastníci randomizováni, aby podstoupili akupunkturu nebo falešnou akupunkturu. Ve skupině falešné akupunktury budou účastníci dostávat falešnou akupunkturu.
Postup: Falešná akupunktura

Postup:

Falešná akupunktura (ipisilaterální strana, 0,3 cun, Nebyl vyvolán žádný pocit jehly (de qi)) Falešná akupunktura bude aplikována vložením akupunkturní jehly do akupunkturních bodů (1 cm od skutečného akupunkturního bodu): horní končetina: Waiguan TE5; dolní končetina: Zusanli ST36.

Všechny postupy byly prováděny do hloubky 0,5 cm s jednorázovými jehlami o průměru 0,16 mm (40-gauge) a 12,7 mm na délku (Yu Kuang, Taipei, Taiwan).

Akupunkturní léčba se bude skládat z jednoho sezení denně a po sobě jdoucích tři dny po torakoskopické operaci.
Experimentální: Akupunktura
Po náboru budou účastníci randomizováni, aby podstoupili akupunkturu nebo falešnou akupunkturu. V akupunkturní skupině budou účastníci dostávat akupunkturu.
Postup: Akupunktura

Postup:

Akupunktura (ipisilaterální strana, hloubka vpichu závisí na tom, zda pacienti cítí De qi, neutrální suplementace a drenáž) Akupunktura bude aplikována zavedením akupunkturní jehly do akupunkturních bodů: Zhigou TE6, Shousanli LI10, Hegu LI4, Neiguan PC6, Houxi SI3; dolní končetina: Biguan ST31, Fushe SP13, Zulinqi GB41; axilární oblast (Ihned po De qi odstraňte jehly): Yuanye GB22, Jiquan HT1; místní oblast (Ihned po de qi odstraňte jehly): ashi bod blízko oblasti bolesti.

Ostatní jehly se nechají 20 minut a poté se odstraní. Všechny postupy byly prováděny s jednorázovými jehlami o průměru 0,25 mm (32-gauge) a 44 mm na délku (Yu Kuang, Taipei, Taiwan).

Akupunkturní léčba se bude skládat z jednoho sezení denně a po sobě jdoucích tři dny po torakoskopické operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní stupnice bolesti 2. pooperační den po intervenci
Časové okno: změřte 1. pooperační den, 9:00, před zákrokem; a pooperační den 2, 17:00, po intervenci
  1. Bolest, jak je hodnocena numerickou hodnotící škálou, NRS
  2. Změřte 1. pooperační den, 9:00, před zákrokem; a pooperační den 2, 17:00, po intervenci
  3. doprovázený odpočinkem, hlubokým nádechem, kašlem a změnou držení těla levým a pravým dekubitem
změřte 1. pooperační den, 9:00, před zákrokem; a pooperační den 2, 17:00, po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování opioidů
Časové okno: doby injekce morfinu nebo ketorolaku by byly zaznamenávány během celého přijetí, průměrně 7 dní
  1. Rutinní kontrola bolesti byla podávána perorální formou acetaminofenu (500 mg, každých 9:00, 13:00, 17:00 a 21:00)
  2. Další morfin byl podán pro nesnesitelnou bolest (0,05 mg/kg, intramuskulární injekce)
  3. Další Ketorolac byl podán pro nesnesitelnou bolest po užití morfinu (15 mg, intramuskulární injekce)
  4. Vyhněte se používání pacientem kontrolované analgezie (PCA).
doby injekce morfinu nebo ketorolaku by byly zaznamenávány během celého přijetí, průměrně 7 dní
Von Freyův vlasový test
Časové okno: změřte 1. pooperační den, 9:00, před zákrokem; a pooperační den 2, 17:00, po intervenci
  1. Bolest, jak byla hodnocena von Freyovým vlasovým testem v každém místě poranění
  2. Změřte 1. pooperační den, 9:00, před zákrokem; a pooperační den 2, 17:00, po intervenci
změřte 1. pooperační den, 9:00, před zákrokem; a pooperační den 2, 17:00, po intervenci
Známky života
Časové okno: měřit během celého příjmu, průměrně 7 dní
  1. Měřte vždy v 9:00, 13:00, 17:00 a 21:00
  2. Včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence, tělesné teploty
měřit během celého příjmu, průměrně 7 dní
Dotazník
Časové okno: měření před propuštěním, průměr v pooperační den 5
1. Včetně kontroly kvality akupunktury, nepohodlí a spokojenosti po celou dobu příjmu, průměrně 7 dní
měření před propuštěním, průměr v pooperační den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ting Yu Lu, MD, Division of thoracic surgery, China medical university hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH105-REC2-097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola bolesti

Klinické studie na Falešná akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit