Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur i postoperativ smärtkontroll för patienter med minimal invasiv torakoskopisk kirurgi

8 december 2016 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Undersök effektiviteten av akupunktur vid postoperativ smärtkontroll för patienter med minimal invasiv torakoskopisk kirurgi

Minimal invasiv torakoskopisk kirurgi har använts i stor utsträckning för vanliga bröstkorgssjukdomar de senaste åren. Patienter som genomgick torakoskopisk kirurgi återhämtade sig mycket snabbt och återvände till sitt dagliga liv snabbare på grund av små operationssår och mindre invasion. Emellertid var operativ smärta fortfarande en viktig faktor, vilket kan bidra till flera postoperativa komplikationer.

I daglig praxis fick patienterna orala/intravenösa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och opioidmedel, eller patientkontrollerad analgesi för postoperativ smärtkontroll. Vissa biverkningar observerades dock ibland.

Akupunkturens roll i postoperativ smärtkontroll diskuterades ofta i nyare forskning. De huvudsakliga mekanismerna för akupunktur i smärtkontroll var (1) att stimulera frisättningen av endogen opioid och (2) att blockera TRPV1-receptorn.

Den randomiserade kontrollerade studien arrangerad av Gary Deng och hans kollegor 2008, var den första kliniska studien som undersökte akupunkturens roll i postoperativ smärtkontroll för traditionella torakotomipatienter. Det fanns dock ingen ytterligare forskning om akupunkturens roll vid minimal invasiv torakoskopisk kirurgi.

Därför var syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att undersöka akupunkturens roll i postoperativ smärtkontroll för patienter med minimal invasiv torakoskopisk kirurgi. För att leverera ett säkert och effektivt sätt i smärtkontroll, och för att spara medicinska kostnader och främja kvaliteten på patientvården.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • Division of thoracic surgery, China medical university hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 20 år
  • Både manliga och kvinnliga patienter
  • Nationalitet: Republiken Kina (R.O.C., Taiwan)
  • Vem genomgick torakoskopisk kirurgi för godartad lungtumör/sjukdom, metastaserad lungtumör, primär lungcancer, mediastinal tumör

Exklusions kriterier:

  • Onormal funktion av koagulation
  • Trombocytantal mindre än 20 x 10^3/mm^3
  • International normalized ratio (INR) mer än 2,5
  • Svår samsjuklighet, till exempel centralkärl, hjärt-kärlsjukdom, lever/njursvikt
  • Som inte skulle samarbeta i tillgång, eller uttrycka på lämpligt sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham Akupunktur
Efter rekrytering kommer deltagarna att randomiseras för att få akupunktur- eller skenakupunkturbehandling. I skenakupunkturgruppen kommer deltagarna att få skenakupunktur.
Procedur: Sham Akupunktur

Procedur:

Sham-akupunktur (ipisilateral sida, 0,3 cun, ingen nålkänsla (de qi) framkallades) Sham-akupunktur kommer att appliceras genom att föra in akupunkturnålen i akupunkterna (1 cm bort från den verkliga akupunkten): övre extremiteten: Waiguan TE5; nedre extremitet: Zusanli ST36.

Alla procedurer utfördes till ett djup av 0,5 cm med engångsnålar som mätte 0,16 mm i diameter (40-gauge) och 12,7 mm i längd (Yu Kuang, Taipei, Taiwan).

Akupunkturbehandling kommer att bestå av en session per dag och tre dagar i följd efter torakoskopisk operation.
Experimentell: Akupunktur
Efter rekrytering kommer deltagarna att randomiseras för att få akupunktur- eller skenakupunkturbehandling. I akupunkturgruppen kommer deltagarna att få akupunktur.
Procedur: Akupunktur

Procedur:

Akupunktur(ipisilateral sida, nåldjupet avgörs av om patienterna känner De qi, neutralt tillskott och dränering) Akupunktur kommer att appliceras genom att föra in akupunkturnålen i akupunkter: Zhigou TE6, Shousanli LI10, Hegu LI4, Neiguan PC6, Houxi SI3; nedre extremitet: Biguan ST31, Fushe SP13, Zulinqi GB41; axillärt område (Ta bort nålar direkt efter De qi): Yuanye GB22, Jiquan HT1; lokalt område (Ta bort nålar direkt efter De qi): ashi-punkt nära smärtområdet.

De andra nålarna lämnas i 20 minuter och tas sedan bort. Alla procedurer utfördes med engångsnålar som mätte 0,25 mm i diameter (32-gauge) och 44 mm i längd (Yu Kuang, Taipei, Taiwan).

Akupunkturbehandling kommer att bestå av en session per dag och tre dagar i följd efter torakoskopisk operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjesmärtskala vid postoperativ dag 2, efter intervention
Tidsram: mäta vid postoperativ dag 1, 09:00, före intervention; och postoperativ dag 2, 17:00, efter intervention
  1. Smärta, bedömd av Numeric Rating Scale, NRS
  2. Mät vid postoperativ dag 1, 09:00, före intervention; och postoperativ dag 2, 17:00, efter intervention
  3. åtföljd av vila, djupa andetag, hosta och ändra hållning genom vänster och höger decubitus
mäta vid postoperativ dag 1, 09:00, före intervention; och postoperativ dag 2, 17:00, efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioiddosering
Tidsram: injektionstider av morfin eller ketorolak skulle registreras under hela inläggningen, i genomsnitt 7 dagar
  1. Rutinmässig smärtkontroll gavs med oral form av paracetamol (500 mg, varje 09:00, 13:00, 17:00 och 21:00)
  2. Ytterligare morfin gavs för outhärdlig smärta (0,05 mg/kg, intramuskulär injektion)
  3. Ytterligare Ketorolac gavs för outhärdlig smärta efter användning av morfin (15 mg, intramuskulär injektion)
  4. Undvik patientkontrollerad analgesi (PCA) med
injektionstider av morfin eller ketorolak skulle registreras under hela inläggningen, i genomsnitt 7 dagar
Von Frey hårtest
Tidsram: mäta vid postoperativ dag 1, 09:00, före intervention; och postoperativ dag 2, 17:00, efter intervention
  1. Smärta, bedömd av von Frey hårtest vid varje sårställe
  2. Mät vid postoperativ dag 1, 09:00, före intervention; och postoperativ dag 2, 17:00, efter intervention
mäta vid postoperativ dag 1, 09:00, före intervention; och postoperativ dag 2, 17:00, efter intervention
Vitala tecken
Tidsram: mått under hela intagningen, i genomsnitt 7 dagar
  1. Mät varje 9:00, 13:00, 17:00 och 21:00
  2. Inklusive blodtryck, puls, andningsfrekvens, kroppstemperatur
mått under hela intagningen, i genomsnitt 7 dagar
Frågeformulär
Tidsram: mäta före utskrivning, ett genomsnitt vid postoperativ dag 5
1. Inklusive kvalitetskontroll av akupunktur, obehag och tillfredsställelse under hela inläggningen, i genomsnitt 7 dagar
mäta före utskrivning, ett genomsnitt vid postoperativ dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ting Yu Lu, MD, Division of thoracic surgery, China medical university hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2016

Första postat (Uppskatta)

9 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH105-REC2-097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtkontroll

Kliniska prövningar på Sham Akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera