- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03030807
Pulmonary Hypertension in Hypersensitivity Pneumonitis
Recognition of Pulmonary Hypertension in Patients With Hypersensitivity Pneumonitis
The investigation serves the identification of pulmonary hypertension (PH) among patients with hypersensitivity pneumonitis (HP). The exact prevalence of PH in HP is unknown. Data from South America indicate that the prevalence of pre-capillary PH amongst patients with HP is higher than 20%. There are no reliable data from Europe so far. According to the investigators previous analysis, more than 400 HP patients have participated in pulmonary rehabilitation at least once in the past 10 years at Klinikum Bad Gleichenberg (Rehabilitation Center for Agricultural Workers in Austria). This collective of patients is to be invited to participate in the study.
A diagnostic algorithm will be applied in the clinical trial, in the case of clinical suspicion the diagnosis of PH will be confirmed by right heart catheterization. Besides the determination of the prevalence of PH in patients with HP the investigators aim to assess the reliability of non-invasive methods (e.g. Echocardiography, ECG...) to predict PH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed Hypersensitivity Pneumonitis
- written consent
- Age: 18-90 years
Exclusion Criteria:
- severe impairment of the general health condition
- pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalence of pulmonary hypertension
Lasso di tempo: 4 year
|
4 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità respiratoria
- Malattie polmonari, interstiziale
- Ipersensibilità
- Ipertensione
- Polmonite
- Ipertensione, polmonare
- Alveolite, allergica estrinseca
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-037 ex 15/16
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