- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03030807
Pulmonary Hypertension in Hypersensitivity Pneumonitis
Recognition of Pulmonary Hypertension in Patients With Hypersensitivity Pneumonitis
The investigation serves the identification of pulmonary hypertension (PH) among patients with hypersensitivity pneumonitis (HP). The exact prevalence of PH in HP is unknown. Data from South America indicate that the prevalence of pre-capillary PH amongst patients with HP is higher than 20%. There are no reliable data from Europe so far. According to the investigators previous analysis, more than 400 HP patients have participated in pulmonary rehabilitation at least once in the past 10 years at Klinikum Bad Gleichenberg (Rehabilitation Center for Agricultural Workers in Austria). This collective of patients is to be invited to participate in the study.
A diagnostic algorithm will be applied in the clinical trial, in the case of clinical suspicion the diagnosis of PH will be confirmed by right heart catheterization. Besides the determination of the prevalence of PH in patients with HP the investigators aim to assess the reliability of non-invasive methods (e.g. Echocardiography, ECG...) to predict PH.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed Hypersensitivity Pneumonitis
- written consent
- Age: 18-90 years
Exclusion Criteria:
- severe impairment of the general health condition
- pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prevalence of pulmonary hypertension
Tijdsspanne: 4 year
|
4 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Longziekten, interstitieel
- Overgevoeligheid
- Hypertensie
- Longontsteking
- Hypertensie, pulmonaal
- Alveolitis, extrinsiek allergisch
Andere studie-ID-nummers
- 28-037 ex 15/16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .